Análisis de Signos Vitales en Pacientes con COVID-19
14 de junio de 2021 actualizado por: Oxehealth Limited
Este proyecto utilizará los datos obtenidos de un sistema patentado de control y control de pacientes basado en la visión (OxeVision) para medir la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria que está en uso clínico en Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizarán los datos de pacientes con infección conocida por COVID-19 durante y, cuando sea posible, antes de la infección clínica por COVID-19 y los controles para determinar si se pueden detectar cambios en estos parámetros que preceden al deterioro clínico manifiesto.
El papel del control y la gestión de pacientes basados en la visión remota para apoyar la atención de pacientes con COVID-19 se evaluará a través de entrevistas con el personal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coventry, Reino Unido
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos admitidos en salas de salud mental para pacientes hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años. Pacientes en salas con un diagnóstico médico de COVID 19 que se encuentran en habitaciones con el sistema de control y control de pacientes basado en Vision.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos. No se excluirá ningún dato a menos que lo solicite específicamente el médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con diagnóstico de COVID 19
Mediremos la frecuencia respiratoria (BR) antes y después del diagnóstico clínico de COVID 19.
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Las observaciones se recopilarán utilizando un sistema de control y gestión de pacientes basado en visión remota.
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Participantes sin diagnóstico de COVID 19
Las tasas de respiración se medirán durante el mismo tiempo que los casos.
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Las observaciones se recopilarán utilizando un sistema de control y gestión de pacientes basado en visión remota.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de respiración
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia respiratoria antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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Tasas de respiración recopiladas a través de la monitorización remota de los participantes mediante el sistema de gestión y monitorización de pacientes basado en la visión.
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Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia respiratoria antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias del pulso
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia del pulso antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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Pulso recopilado a través de la monitorización remota de los participantes mediante el sistema de gestión y monitorización de pacientes basado en la visión.
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Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia del pulso antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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BR y PR
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia respiratoria y del pulso antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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Datos similares que se recopilarán de los sujetos de control.
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Los datos se recopilarán a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses, para obtener la frecuencia respiratoria y del pulso antes y después del diagnóstico de COVID 19.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 287454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .