Анализ показателей жизнедеятельности у пациентов с COVID-19
14 июня 2021 г. обновлено: Oxehealth Limited
В этом проекте будут использоваться данные, полученные из запатентованной системы мониторинга и управления пациентами на основе зрения (OxeVision) для измерения частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, которая находится в клиническом использовании в Ковентри и Уорикшире Партнерство NHS Trust.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут анализировать данные пациентов с известной инфекцией COVID-19 как во время, так и, по возможности, до клинической инфекции COVID-19 и контроля, чтобы определить, можно ли обнаружить изменения в этих параметрах, которые предшествуют явному клиническому ухудшению.
Роль дистанционного наблюдения за пациентами и управления ими в поддержке ухода за пациентами с COVID-19 будет оцениваться посредством интервью с персоналом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники госпитализированы в стационарные психиатрические отделения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше. Пациенты в палатах с медицинским диагнозом COVID 19, которые находятся в палатах с системой мониторинга и управления пациентами на базе Vision.
Критерий исключения:
Дети будут исключены. Никакие данные не будут исключены, если только это не будет специально запрошено лечащим врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с диагнозом COVID 19
Мы будем измерять частоту дыхания (ЧД) до и после клинической диагностики COVID-19.
|
Наблюдения будут собираться с использованием системы мониторинга и управления пациентами на основе дистанционного зрения.
|
|
Участники без диагноза COVID 19
Частота дыхания будет измеряться в течение того же времени, что и в случаях.
|
Наблюдения будут собираться с использованием системы мониторинга и управления пациентами на основе дистанционного зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты дыхания до и после постановки диагноза COVID-19.
|
Частота дыхания, собранная с помощью удаленного мониторинга участников с использованием системы наблюдения за пациентами и управления ими.
|
Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты дыхания до и после постановки диагноза COVID-19.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты пульса до и после постановки диагноза COVID-19.
|
Частота пульса, полученная с помощью удаленного мониторинга участников с использованием системы мониторинга и управления пациентами на основе зрения.
|
Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты пульса до и после постановки диагноза COVID-19.
|
|
БР и PR
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты дыхания и пульса до и после постановки диагноза COVID-19.
|
Аналогичные данные должны быть получены от контрольных субъектов
|
Данные будут собираться на протяжении всего исследования, в среднем в течение 7 месяцев, для определения частоты дыхания и пульса до и после постановки диагноза COVID-19.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 287454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .