- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04927286
Implementace Learning 2 BREATHE v Campus Connections
22. září 2022 aktualizováno: Colorado State University
Celkovým cílem této studie je prozkoumat proveditelnost/přijatelnost a účinnost intervence založené na všímavosti pro zlepšení stravovacího chování a příznaků deprese u dospívajících (9–18 let; 63 % žijících s nízkými příjmy), kteří se odvolávají na komunitní mentorský program. za to, že jsou „v riziku, že nedosáhli svého plného potenciálu“ (např. zapojení ministerstva sociálních služeb, problémy s chováním/emocí).
V rámci této studie také charakterizujeme vztahy v reálném čase mezi životními stresory, netrénovanou stavovou všímavostí a obtížemi s regulací emocí v každodenním životě adolescentů a určíme, do jaké míry MBI pomáhá dospívajícím udržovat všímavost a regulaci emocí v momentech. když zažívají stresor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mentees (adolescenti) účastnící se spojení v kampusu, kterým je 9–18 let a mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Mentees (adolescenti), kteří se neúčastní spojení kampusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentoring + Mindfulness
|
Učení se dýchat je kurikulum všímavosti založené na důkazech pro dospívající
|
|
Aktivní komparátor: Mentoring jako obvykle
|
Campus Connections je mentorský program pro rizikové adolescenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací chování založené na odměně
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Změny ve stravovacím chování založeném na odměně u všech účastníků budou posouzeny pomocí škály stravovacího chování založeného na odměně (Mason et al., 2017)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Příznaky internalizace a externalizace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Brief problem monitor (Achenbach et al., 2011) bude použit k posouzení změn v internalizaci (např. symptomy deprese) a externalizaci symptomů u všech účastníků.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Všímavost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Škála všímavosti a pozornosti (Brown & Ryan, 2003) bude použita k posouzení změn ve všímavosti u všech účastníků.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
K posouzení změn v obtížích s regulací emocí pro všechny účastníky bude použita škála Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016).
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008 (Ministry of Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Učit se dýchat
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Koç UniversityZatím nenabíráme