- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04927286
Leren implementeren 2 BREATHE in Campus Connections
22 september 2022 bijgewerkt door: Colorado State University
Het algemene doel van deze studie is om de haalbaarheid/aanvaardbaarheid en effectiviteit van een op mindfulness gebaseerde interventie te onderzoeken voor het verbeteren van eetgedrag en depressiesymptomen bij adolescenten (9-18 jaar; 63% leeft van een laag inkomen), verwezen naar een gemeenschapsgericht mentorprogramma omdat ze "het risico lopen hun volledige potentieel niet te bereiken" (bijv. betrokkenheid van de afdeling Human Services, gedrags-/emotieproblemen).
Als onderdeel van deze studie zullen we ook de real-time relaties tussen levensstressoren, ongetrainde state mindfulness en emotieregulatieproblemen in het dagelijks leven van adolescenten karakteriseren en bepalen in welke mate een MBI adolescenten helpt om mindfulness en emotieregulatie in momenten vast te houden. wanneer ze een stressor ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mentees (adolescenten) die deelnemen aan campusverbindingen die 9-18 jaar zijn en Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Mentees (adolescenten) die niet deelnemen aan campusaansluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleiding+Mindfulness
|
Leren ademen is een evidence-based mindfulness-curriculum voor adolescenten
|
|
Actieve vergelijker: Begeleiding zoals gewoonlijk
|
Campus Connections is een mentorprogramma voor risicojongeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op beloning gebaseerd eetgedrag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Veranderingen in op beloning gebaseerd eetgedrag voor alle deelnemers zullen worden beoordeeld met de schaal voor op beloning gebaseerd eetgedrag (Mason et al., 2017)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Internaliserende en externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De korte probleemmonitor (Achenbach et al., 2011) zal worden gebruikt om veranderingen in internaliserende (bijv. depressiesymptomen) en externaliserende symptomen voor alle deelnemers te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De mindfulness-aandachts- en bewustzijnsschaal (Brown & Ryan, 2003) zal worden gebruikt om veranderingen in mindfulness voor alle deelnemers te beoordelen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016) zal worden gebruikt om te beoordelen op veranderingen in moeilijkheden met emotieregulatie voor alle deelnemers
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Ministry of Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .