- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927286
Implementering af Learning 2 BREATHE i Campus Connections
22. september 2022 opdateret af: Colorado State University
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge en mindfulness-baseret interventions gennemførlighed/acceptabilitet og effektivitet til at forbedre spiseadfærd og depressionssymptomer blandt unge (9-18 år; 63 % lever af lavindkomst), henvist til et lokalsamfundsbaseret mentorprogram. for at være "i risiko for ikke at nå deres fulde potentiale" (f.eks. involvering af Department of Human Services, adfærds-/følelsesproblemer).
Som en del af denne undersøgelse vil vi også karakterisere realtidsrelationerne mellem livsstressorer, utrænet tilstandsbevidsthed og følelsesreguleringsvanskeligheder i unges daglige liv og bestemme, i hvilket omfang en MBI hjælper unge med at opretholde opmærksomhed og følelsesregulering på et øjeblik. når de oplever en stressfaktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mentees (unge), der deltager i campusforbindelser, som er 9-18 år og engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mentees (unge), der ikke deltager i campusforbindelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mentoring+Mindfulness
|
At lære at trække vejret er et evidensbaseret mindfulness-pensum for unge
|
Aktiv komparator: Mentoring som sædvanlig
|
Campus Connections er et mentorprogram for udsatte unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Belønningsbaseret spiseadfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Ændringer i belønningsbaseret spiseadfærd for alle deltagere vil blive vurderet med den belønningsbaserede spiseadfærdsskala (Mason et al., 2017)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den korte problemmonitor (Achenbach et al., 2011) vil blive brugt til at vurdere ændringer i internaliserende (f.eks. depressionssymptomer) og eksternaliserende symptomer for alle deltagere.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Mindfulness
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Mindfulness opmærksomhed og bevidsthed skalaen (Brown & Ryan, 2003) vil blive brugt til at vurdere ændringer i mindfulness for alle deltagere
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016) vil blive brugt til at vurdere ændringer i vanskeligheder med følelsesregulering for alle deltagere
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008 (Ministry of Health)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At lære at trække vejret
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.AfsluttetNærsynethed | OrthokeratologiHong Kong
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet