- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04927286
A Learning 2 BREATHE megvalósítása a Campus Connectionsben
2022. szeptember 22. frissítette: Colorado State University
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja az éberségen alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát/elfogadhatóságát és hatékonyságát az étkezési magatartás és a depresszió tüneteinek javítására serdülők körében (9-18 év; 63%-uk alacsony jövedelmű), akiket egy közösségi alapú mentori programra hivatkoznak. mert „ki vannak téve annak a veszélynek, hogy nem érik el teljes potenciáljukat” (pl. a Humán Szolgáltatások Minisztériuma érintettsége, viselkedési/érzelmi problémák).
A tanulmány részeként jellemezni fogjuk a valós idejű kapcsolatokat a serdülők mindennapi életében jelentkező stresszorok, az edzetlen állapotfigyelés és az érzelemszabályozási nehézségek között, és meghatározzuk, hogy az MBI mennyiben segíti a serdülőket abban, hogy pillanatok alatt fenntartsák az éberséget és az érzelemszabályozást. amikor stresszt tapasztalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyetemi kapcsolatokban résztvevő mentoráltak (serdülők), akik 9-18 évesek és angolul beszélnek
Kizárási kritériumok:
- Mentoráltak (serdülők), akik nem vesznek részt az egyetemi kapcsolatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mentorálás+Mindfulness
|
A Learning to Breathe egy bizonyítékokon alapuló mindfulness tananyag serdülők számára
|
Aktív összehasonlító: Mentorálás szokás szerint
|
A Campus Connections egy mentorprogram a veszélyeztetett serdülők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jutalom alapú étkezési magatartás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A jutalom alapú étkezési viselkedés változásait minden résztvevő esetében a Jutalom alapú étkezési viselkedés skála segítségével értékeljük (Mason et al., 2017).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Internalizáló és externalizáló tünetek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A Brief probléma monitor (Achenbach et al., 2011) segítségével értékelni fogják az internalizáló (például depressziós tünetek) és az externalizáló tünetek változásait minden résztvevő esetében.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Mindfulness
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az éber figyelem és tudatosság skáláját (Brown & Ryan, 2003) fogják használni annak értékelésére, hogy az éberség változásai-e minden résztvevőnél.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az érzelemszabályozás nehézségei skála-rövid űrlapot (Kaufman et al., 2016) az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek változásainak felmérésére használjuk minden résztvevő esetében.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008 (Ministry of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezve
-
Mersin Training and Research HospitalBefejezveMentális egészség | MindfulnessPulyka
-
University of LuxembourgLuxembourg National Research Fund (FNR)BefejezveEgészséges öregedés | MindfulnessLuxemburg
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenA Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tréning neurofiziológiai hatása az érzelmi szabályozásraMindfulness alapú stresszcsökkentésTajvan
-
Massachusetts General HospitalBefejezveMindfulness | Ortopédiai sérülésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Lélegezni tanulni
-
Cairo UniversityToborzás
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
University of California, San FranciscoToborzás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.BefejezveRövidlátás | OrtokeratológiaHong Kong
-
NYU Langone HealthToborzás
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroBefejezve
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Befejezve