- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04927286
Implementando o Learning 2 BREATHE nas Conexões do Campus
22 de setembro de 2022 atualizado por: Colorado State University
O objetivo geral deste estudo é investigar a viabilidade/aceitabilidade e eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar comportamentos alimentares e sintomas de depressão entre adolescentes (9-18 anos; 63% vivendo com baixa renda), encaminhados para um programa de orientação baseado na comunidade por estar "em risco de não atingir todo o seu potencial" (por exemplo, envolvimento do Departamento de Serviços Humanos, problemas comportamentais/emocionais).
Como parte deste estudo, também caracterizaremos as relações em tempo real entre estressores da vida, estado de mindfulness não treinado e dificuldades de regulação emocional na vida diária dos adolescentes e determinaremos até que ponto um MBI ajuda os adolescentes a manter a atenção plena e a regulação emocional em momentos quando experimentam um estressor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
- Colorado State Univeristy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mentees (adolescentes) que participam de conexões no campus com idade entre 9 e 18 anos e falam inglês
Critério de exclusão:
- Mentees (adolescentes) que não estão participando de conexões no campus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mentoring+Mindfulness
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Aprender a respirar é um currículo de mindfulness baseado em evidências para adolescentes
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Comparador Ativo: Mentoria como de costume
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Campus Connections é um programa de mentoria para adolescentes em situação de risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares baseados em recompensa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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As mudanças nos comportamentos alimentares baseados em recompensa para todos os participantes serão avaliadas com a escala de comportamentos alimentares baseados em recompensa (Mason et al., 2017)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Sintomas internalizantes e externalizantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O monitor de problemas breves (Achenbach et al., 2011) será usado para avaliar as mudanças na internalização (por exemplo, sintomas de depressão) e externalização de sintomas para todos os participantes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Atenção plena
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala de atenção e consciência da atenção plena (Brown & Ryan, 2003) será usada para avaliar as mudanças na atenção plena para todos os participantes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Regulação da Emoção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta (Kaufman et al., 2016) será usada para avaliar as mudanças nas dificuldades com a regulação emocional para todos os participantes
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .