- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04927286
Mise en œuvre de Learning 2 BREATHE dans Campus Connections
22 septembre 2022 mis à jour par: Colorado State University
L'objectif global de cette étude est d'étudier la faisabilité/l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer les comportements alimentaires et les symptômes de dépression chez les adolescents (9-18 ans ; 63 % vivant avec un faible revenu), référés à un programme de mentorat communautaire. pour être "à risque de ne pas atteindre leur plein potentiel" (par exemple, implication du Département des services sociaux, problèmes de comportement / émotionnels).
Dans le cadre de cette étude, nous caractériserons également les relations en temps réel entre les facteurs de stress de la vie, la pleine conscience de l'état non formé et les difficultés de régulation des émotions dans la vie quotidienne des adolescents et déterminerons dans quelle mesure un MBI aide les adolescents à maintenir la pleine conscience et la régulation des émotions en quelques instants. lorsqu'ils subissent un stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mentorés (adolescents) participant à des connexions sur le campus âgés de 9 à 18 ans et anglophones
Critère d'exclusion:
- Mentorés (adolescents) qui ne participent pas aux connexions avec le campus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mentorat + pleine conscience
|
Apprendre à respirer est un programme de pleine conscience fondé sur des preuves pour les adolescents
|
Comparateur actif: Mentorat comme d'habitude
|
Campus Connections est un programme de mentorat pour adolescents à risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportements alimentaires basés sur les récompenses
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Les changements dans les comportements alimentaires basés sur la récompense pour tous les participants seront évalués avec l'échelle des comportements alimentaires basés sur la récompense (Mason et al., 2017)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Symptômes d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Le moniteur de problèmes brefs (Achenbach et al., 2011) sera utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes d'intériorisation (par exemple, les symptômes de dépression) et d'extériorisation pour tous les participants.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Pleine conscience
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (Brown & Ryan, 2003) sera utilisée pour évaluer les changements de pleine conscience pour tous les participants.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Régulation des émotions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (Kaufman et al., 2016) sera utilisée pour évaluer les changements dans les difficultés de régulation des émotions pour tous les participants.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
15 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008 (Ministry of Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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