- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04927286
Implementazione dell'apprendimento 2 RESPIRARE nelle connessioni del campus
22 settembre 2022 aggiornato da: Colorado State University
L'obiettivo generale di questo studio è indagare la fattibilità/accettabilità e l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza per migliorare i comportamenti alimentari e i sintomi della depressione tra gli adolescenti (9-18 anni; 63% che vive a basso reddito), riferito a un programma di mentoring basato sulla comunità per essere "a rischio di non raggiungere il loro pieno potenziale" (ad esempio, coinvolgimento del Dipartimento dei Servizi Umani, problemi comportamentali/emotivi).
Come parte di questo studio, caratterizzeremo anche le relazioni in tempo reale tra i fattori di stress della vita, la consapevolezza dello stato non allenata e le difficoltà di regolazione delle emozioni nella vita quotidiana degli adolescenti e determineremo fino a che punto un MBI aiuta gli adolescenti a mantenere la consapevolezza e la regolazione delle emozioni nei momenti quando sperimentano un fattore di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mentee (adolescenti) che partecipano a collegamenti con il campus di età compresa tra 9 e 18 anni e parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Mentees (adolescenti) che non partecipano alle connessioni del campus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutoraggio+Consapevolezza
|
Imparare a respirare è un programma di mindfulness basato sull'evidenza per adolescenti
|
|
Comparatore attivo: Tutoraggio come al solito
|
Campus Connections è un programma di mentoring per adolescenti a rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti alimentari basati sulla ricompensa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
I cambiamenti nei comportamenti alimentari basati sulla ricompensa per tutti i partecipanti saranno valutati con la scala dei comportamenti alimentari basata sulla ricompensa (Mason et al., 2017)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Sintomi internalizzanti ed esternalizzanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Il monitor del problema breve (Achenbach et al., 2011) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nell'internalizzazione (ad esempio, i sintomi della depressione) e nell'esternalizzazione dei sintomi per tutti i partecipanti.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Consapevolezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
La scala di attenzione e consapevolezza della consapevolezza (Brown & Ryan, 2003) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella consapevolezza per tutti i partecipanti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
La Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nelle difficoltà con la regolazione delle emozioni per tutti i partecipanti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008 (Ministry of Health)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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