- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04927286
Implementera Learning 2 BREATHE in Campus Connections
22 september 2022 uppdaterad av: Colorado State University
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka en mindfulness-baserad interventions genomförbarhet/acceptabilitet och effektivitet för att förbättra ätbeteenden och depressionssymtom bland ungdomar (9-18 år; 63 % lever på låginkomst), hänvisat till ett samhällsbaserat mentorprogram för att vara "i riskzonen för att inte nå sin fulla potential" (t.ex. Department of Human Services engagemang, beteende-/känsloproblem).
Som en del av denna studie kommer vi också att karakterisera realtidsrelationerna mellan livsstressorer, otränad tillståndsmedvetenhet och emotionsregleringssvårigheter i ungdomars dagliga liv och bestämma i vilken utsträckning en MBI hjälper ungdomar att upprätthålla mindfulness och känsloreglering i ögonblick. när de upplever en stressfaktor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Adepter (ungdomar) som deltar i campusanslutningar som är 9-18 år och engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Adepter (ungdomar) som inte deltar i campusanslutningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentorskap+Mindfulness
|
Learning to Breathe är en evidensbaserad mindfulness-läroplan för ungdomar
|
|
Aktiv komparator: Mentorskap som vanligt
|
Campus Connections är ett mentorprogram för ungdomar i riskzonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belöningsbaserade ätbeteenden
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förändringar i belöningsbaserade ätbeteenden för alla deltagare kommer att bedömas med skalan för belöningsbaserad ätbeteende (Mason et al., 2017)
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Internaliserande och externa symtom
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Brief problem monitor (Achenbach et al., 2011) kommer att användas för att bedöma förändringar i internaliserande (t.ex. depressionssymtom) och externaliserande symptom för alla deltagare.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Mindfulness
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Skalan med uppmärksamhet och medvetenhet (Brown & Ryan, 2003) kommer att användas för att bedöma förändringar i mindfulness för alla deltagare
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Känsloreglering
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016) kommer att användas för att bedöma förändringar i svårigheter med känsloreglering för alla deltagare
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2021
Första postat (Faktisk)
15 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Ministry of Health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .