- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04927286
Implementierung von Learning 2 BREATHE in Campus-Verbindungen
22. September 2022 aktualisiert von: Colorado State University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit/Akzeptanz und Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Verbesserung des Essverhaltens und der Depressionssymptome bei Jugendlichen (9-18 Jahre; 63 % leben mit niedrigem Einkommen) zu untersuchen, bezogen auf ein gemeindebasiertes Mentoring-Programm weil sie „gefährdet sind, ihr volles Potenzial nicht auszuschöpfen“ (z. B. Einbindung des Department of Human Services, Verhaltens-/Emotionsprobleme).
Im Rahmen dieser Studie werden wir auch die Echtzeitbeziehungen zwischen Lebensstressoren, untrainierter Achtsamkeit und Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation im täglichen Leben von Jugendlichen charakterisieren und ermitteln, inwieweit ein MBI Jugendlichen dabei hilft, Achtsamkeit und Emotionsregulation in bestimmten Momenten aufrechtzuerhalten wenn sie einen Stressor erleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mentees (Jugendliche), die an Campus-Verbindungen teilnehmen, 9–18 Jahre alt sind und Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Mentees (Jugendliche), die nicht an Campus-Verbindungen teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mentoring+Achtsamkeit
|
„Lernen zu atmen“ ist ein evidenzbasierter Achtsamkeitslehrplan für Jugendliche
|
|
Aktiver Komparator: Mentoring wie gewohnt
|
Campus Connections ist ein Mentoring-Programm für gefährdete Jugendliche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belohnungsbasiertes Essverhalten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Änderungen im belohnungsbasierten Essverhalten aller Teilnehmer werden anhand der Skala für belohnungsbasiertes Essverhalten bewertet (Mason et al., 2017).
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
|
Internalisierende und externalisierende Symptome
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Der Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011) wird verwendet, um bei allen Teilnehmern Veränderungen der internalisierenden (z. B. Depressionssymptome) und externalisierenden Symptome festzustellen.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Die Achtsamkeits-Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (Brown & Ryan, 2003) wird verwendet, um Veränderungen in der Achtsamkeit bei allen Teilnehmern zu beurteilen
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
|
Emotionsregulierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Die Kurzform der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (Kaufman et al., 2016) wird verwendet, um Veränderungen bei Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation für alle Teilnehmer zu beurteilen
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008 (Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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