- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04927286
Wdrażanie nauki 2 ODDYCHAJ w połączeniach kampusowych
22 września 2022 zaktualizowane przez: Colorado State University
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wykonalności/akceptowalności i skuteczności interwencji opartej na uważności w celu poprawy zachowań żywieniowych i objawów depresji wśród nastolatków (9-18 lat; 63% żyjących z niskich dochodów), skierowanych do społecznościowego programu mentorskiego za bycie „zagrożonym nieosiągnięciem pełnego potencjału” (np. zaangażowanie Departamentu Opieki Społecznej, problemy behawioralne / emocjonalne).
W ramach tego badania scharakteryzujemy również relacje w czasie rzeczywistym między stresorami życiowymi, niewytrenowaną uważnością stanu i trudnościami w regulacji emocji w codziennym życiu nastolatków oraz określimy, w jakim stopniu MBI pomaga nastolatkom w utrzymaniu uważności i regulacji emocji w momentach kiedy doświadczają stresora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podopieczni (młodzież) uczestniczący w kontaktach kampusowych, którzy mają 9-18 lat i mówią po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Podopieczni (młodzież), którzy nie uczestniczą w kontaktach kampusowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentoring + Uważność
|
Nauka oddychania to oparty na dowodach program uważności dla nastolatków
|
|
Aktywny komparator: Mentoring jak zwykle
|
Campus Connections to program mentorski dla zagrożonych nastolatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe oparte na nagrodach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych opartych na nagrodach dla wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą skali zachowań żywieniowych opartych na nagrodach (Mason i in., 2017)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Objawy internalizacji i eksternalizacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Monitor problemu Brief (Achenbach i in., 2011) zostanie wykorzystany do oceny zmian w objawach internalizacyjnych (np. objawów depresji) i eksternalizacyjnych u wszystkich uczestników.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skala uwagi i świadomości uważności (Brown & Ryan, 2003) zostanie wykorzystana do oceny zmian w uważności u wszystkich uczestników
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (Kaufman i in., 2016) zostanie wykorzystana do oceny zmian trudności w regulacji emocji u wszystkich uczestników
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008 (Grant/umowa NIH USA: Ministry of Health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .