- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927286
Oppimisen 2 BREATHE toteuttaminen kampusyhteyksissä
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Colorado State University
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta/hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta syömiskäyttäytymisen ja masennuksen oireiden parantamisessa nuorilla (9-18v; 63 % pienituloisista), jotka on tarkoitettu yhteisöpohjaiseen mentorointiohjelmaan. siitä, että he ovat "riskissä, koska he eivät saavuta täyttä potentiaaliaan" (esim. Department of Human Services osallistuminen, käyttäytymis-/tunneongelmat).
Osana tätä tutkimusta kartoitamme myös elämän stressitekijöiden, kouluttamattoman tilatietoisuuden ja tunteiden säätelyvaikeuksien välisiä reaaliaikaisia suhteita nuorten jokapäiväisessä elämässä ja määritämme, missä määrin MBI auttaa nuoria ylläpitämään mindfulnessia ja tunteiden säätelyä hetkessä. kun he kokevat stressitekijän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kampusyhteyksiin osallistuvat mentoroitavat (nuoret), jotka ovat 9-18v ja englanninkielisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Mentoroitavat (nuoret), jotka eivät osallistu kampusyhteyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentorointi + Mindfulness
|
Learning to Breathe on näyttöön perustuva mindfulness-opetusohjelma nuorille
|
|
Active Comparator: Mentorointi tuttuun tapaan
|
Campus Connections on mentorointiohjelma riskiryhmään kuuluville nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkitsemiseen perustuvat syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kaikkien osallistujien palkitsemiseen perustuvien syömiskäyttäytymisten muutoksia arvioidaan palkkiopohjaisen syömiskäyttäytymisen asteikolla (Mason et al., 2017).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sisäiset ja ulkoiset oireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Lyhyen ongelmamonitorin (Achenbach et al., 2011) avulla arvioidaan muutoksia sisäistyvissä (esim. masennuksen oireissa) ja ulkoistumisoireissa kaikille osallistujille.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Mindfulness-huomio- ja tietoisuusasteikkoa (Brown & Ryan, 2003) käytetään kaikkien osallistujien mindfulnessin muutosten arvioimiseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikko-lyhytlomaketta (Kaufman et al., 2016) käytetään kaikkien osallistujien tunteiden säätelyvaikeuksien muutosten arvioimiseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .