- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04927286
Внедрение Learning 2 BREATHE в Campus Connections
22 сентября 2022 г. обновлено: Colorado State University
Общая цель этого исследования — изучить осуществимость/приемлемость и эффективность вмешательства, основанного на осознанности, для улучшения пищевого поведения и симптомов депрессии среди подростков (9–18 лет; 63% живут с низким доходом), направленных на участие в программе наставничества на базе сообщества. за то, что они «подвержены риску не раскрыть весь свой потенциал» (например, участие Министерства социальных служб, поведенческие / эмоциональные проблемы).
В рамках этого исследования мы также охарактеризуем отношения в реальном времени между жизненными стрессорами, нетренированным состоянием осознанности и трудностями регулирования эмоций в повседневной жизни подростков и определим, в какой степени MBI помогает подросткам сохранять внимательность и регулирование эмоций в моменты времени. когда они испытывают стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наставляемые (подростки), участвующие в связях кампуса, в возрасте от 9 до 18 лет и говорящие по-английски.
Критерий исключения:
- Наставляемые (подростки), не участвующие в связях кампуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставничество+Внимательность
|
«Учимся дышать» — это основанная на фактических данных учебная программа по осознанности для подростков.
|
|
Активный компаратор: Наставничество как обычно
|
Campus Connections — это программа наставничества для подростков из групп риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение, основанное на вознаграждении
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Изменения в пищевом поведении, основанном на вознаграждении, для всех участников будут оцениваться с помощью шкалы пищевого поведения, основанного на вознаграждении (Mason et al., 2017).
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Интернализация и экстернализация симптомов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткий монитор проблем (Achenbach et al., 2011) будет использоваться для оценки изменений интернализации (например, симптомов депрессии) и экстернализации симптомов у всех участников.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала внимательности и осознанности (Brown & Ryan, 2003) будет использоваться для оценки изменений осознанности у всех участников.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткая форма шкалы трудностей в регуляции эмоций (Kaufman et al., 2016) будет использоваться для оценки изменений трудностей с регуляцией эмоций у всех участников.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008 (Грант/контракт NIH США: Ministry of Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .