Implementering av Learning 2 BREATHE in Campus Connections
22. september 2022 oppdatert av: Colorado State University
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke en oppmerksomhetsbasert intervensjons gjennomførbarhet/akseptabilitet og effektivitet for å forbedre spiseatferd og depresjonssymptomer blant ungdom (9-18 år; 63 % lever på lavinntekt), referert til et lokalsamfunnsbasert mentorprogram for å være "i fare for ikke å nå sitt fulle potensial" (f.eks. involvering av Department of Human Services, atferds-/emosjonsproblemer).
Som en del av denne studien vil vi også karakterisere sanntidsrelasjonene mellom livsstressorer, utrent tilstandsoppmerksomhet og følelsesreguleringsvansker i ungdommers daglige liv og bestemme i hvilken grad en MBI hjelper ungdom til å opprettholde oppmerksomhet og følelsesregulering på øyeblikk. når de opplever en stressfaktor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80526
- Colorado State Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mentees (ungdom) som deltar i campusforbindelser som er 9-18 år og engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mentees (ungdom) som ikke deltar i campusforbindelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentoring+Mindfulness
|
Lære å puste er en evidensbasert mindfulness-pensum for ungdom
|
|
Aktiv komparator: Veiledning som vanlig
|
Campus Connections er et veiledningsprogram for unge i risikogruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsbasert spiseatferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Endringer i belønningsbasert spiseatferd for alle deltakerne vil bli vurdert med skalaen for belønningsbasert spiseatferd (Mason et al., 2017)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Brief problem monitor (Achenbach et al., 2011) vil bli brukt til å vurdere endringer i internaliserende (f.eks. depresjonssymptomer) og eksternaliserende symptomer for alle deltakere.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Mindfulness oppmerksomhets- og bevissthetsskalaen (Brown & Ryan, 2003) vil bli brukt til å vurdere endringer i mindfulness for alle deltakere
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016) vil bli brukt til å vurdere endringer i vanskeligheter med følelsesregulering for alle deltakere
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Ministry of Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .