- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04927286
Implementando Learning 2 BREATHE en Campus Connections
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Colorado State University
El objetivo general de este estudio es investigar la viabilidad/aceptabilidad y eficacia de una intervención basada en mindfulness para mejorar las conductas alimentarias y los síntomas de depresión entre los adolescentes (9-18 años; 63 % con bajos ingresos), derivados a un programa comunitario de tutoría. por estar "en riesgo de no alcanzar su máximo potencial" (p. ej., participación del Departamento de Servicios Humanos, problemas de comportamiento/emocionales).
Como parte de este estudio, también caracterizaremos las relaciones en tiempo real entre los factores estresantes de la vida, la atención plena no entrenada y las dificultades de regulación emocional en la vida diaria de los adolescentes y determinaremos en qué medida una MBI ayuda a los adolescentes a mantener la atención plena y la regulación emocional en momentos cuando experimentan un factor estresante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
- Colorado State Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mentees (adolescentes) que participan en las conexiones del campus que tienen entre 9 y 18 años y hablan inglés
Criterio de exclusión:
- Mentees (adolescentes) que no participan en las conexiones del campus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tutoría+Mindfulness
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Aprender a respirar es un plan de estudios de atención plena basado en la evidencia para adolescentes
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Comparador activo: Tutoría como de costumbre
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Campus Connections es un programa de mentoría para adolescentes en riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos alimentarios basados en recompensas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Los cambios en los comportamientos alimentarios basados en recompensas para todos los participantes se evaluarán con la escala de comportamientos alimentarios basados en recompensas (Mason et al., 2017)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Síntomas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El monitor de problemas breves (Achenbach et al., 2011) se utilizará para evaluar los cambios en la internalización (por ejemplo, síntomas de depresión) y los síntomas de externalización para todos los participantes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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La escala de atención y conciencia de atención plena (Brown & Ryan, 2003) se utilizará para evaluar los cambios en la atención plena para todos los participantes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Forma Corta (Kaufman et al., 2016) se utilizará para evaluar los cambios en las dificultades con la regulación de las emociones para todos los participantes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Ministry of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .