Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv syndromu kloubní hypermobility na opožděný nástup svalové bolesti a dobu zotavení

1. listopadu 2021 aktualizováno: Peter Douris, New York Institute of Technology
Účelem studie je prozkoumat syndrom kloubní hypermobility (JHS) a jeho vliv na bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) a dobu zotavení. Hypotéza je, že lidé s JHS budou zažívat zvýšené DOMS ve srovnání s nehypermobilními lidmi. Výsledky této studie mohou napomoci a přidat k souboru znalostí při léčbě a cvičení pacientů s JHS, protože při léčbě této populace je možné zvážit. Subjekty s JHS mohou zažít větší DOMS a vyžadují více času na zotavení mezi léčebnými sezeními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh výzkumu bude 2x5 faktoriální design. Budou dvě skupiny, experimentální skupina s hypermobilními jedinci a kontrolní skupina s jedinci, kteří nejsou hypermobilní s normálním rozsahem pohybu. Všichni účastníci se zúčastní cvičení s excentrickými bicepsovými kadeřemi na základě jejich maxima 1 opakování (1-RM), což je nejvyšší množství závaží, které mohou jednou koncentricky zvednout. Nezávislými proměnnými jsou dvě skupiny a závislými proměnnými jsou obvod, klidový úhel paže (RANG), vizuální analogová stupnice bolesti 1-10 (VAS), McGillův dotazník bolesti a tlakový práh bolesti pomocí algometru. Navrhovaná studie bude zahrnovat 20 účastníků ve věku 18-35 let, kteří rekreačně cvičí. Obě skupiny předvedou 1 sadu excentrických bicepsových loktů ve stoje na základě jejich 1RM do selhání, aby vyvolaly DOMS.7 Každé opakování bude zahrnovat časovanou 5 sekund dlouhou excentrickou složku s metronomem a bez soustředné složky, protože výzkumné vodiče se zvednou váhu nahoru nebo koncentricky pro účastníka. Cvičení se zastaví, když účastník nemůže dobrovolně držet krok s odpočítáváním 5 sekund snižujícím váhu. Před cvičením budou provedena základní měření pro všechny závislé proměnné. Tato opatření budou prováděna každý den ve stejnou denní dobu po dobu následujících 4 dnů. Obvod je měření obvodu končetiny měřící otok, který se běžně vyskytuje během DOMS.7 Úhel klidové paže (RANG) je měření rozsahu pohybu (ROM) paže v klidu. VAS je jednoduchá stupnice bolesti v rozsahu od 0-10, 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou účastník pociťoval. McGill Pain Questionnaire je dotazník, který umožňuje účastníkovi hodnotit jeho bolest.“7 A konečně, práh tlakové bolesti pomocí algometru se aplikace kontinuálního vzestupného tlaku konstantní rychlostí, aby se kvantifikoval práh tlaku bolesti u jednotlivce. Změna v měření od základní linie po zátěž bude zaznamenána pro následnou analýzu dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peter C Douris, EdD
  • Telefonní číslo: 5162486332
  • E-mail: pdouris@nyit.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • Nábor
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 18-35 let
  2. Dobrý celkový zdravotní stav
  3. Pravidelně se účastnit rekreačního cvičení
  4. 10 subjektů s normálním rozsahem pohybu (skóre <4 na Beightonově stupnici), 10 subjektů se zvýšeným rozsahem pohybu (skóre >4 na Beightonově stupnici A hypermobilní v lokti)

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s Ehler-Danlosovým syndromem.
  2. Jakákoli velká poranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců.
  3. Jakákoli nedávná traumata, která by mohla vést k akutní hypermobilitě nebo nestabilitě
  4. Jakékoli známé poruchy, které brání zotavení/době hojení (tj. lupus, revmatoidní artritida, sklerodermie).
  5. Jakékoli další zdravotní problémy, které by ohrozily bezpečnost subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Excentrické cvičení lokte za účelem vyvolání opožděného nástupu svalové bolesti
Budou dvě skupiny, experimentální skupina s hypermobilními jedinci a kontrolní skupina s jedinci, kteří nejsou hypermobilní s normálním rozsahem pohybu. Všichni účastníci se zúčastní cvičení s excentrickými bicepsovými loknami na základě jejich maxima 1 opakování (1RM). Obě skupiny provedou 1 sadu excentrických bicepsových loktů ve stoje na základě jejich 1RM do selhání, aby vyvolaly DOMS. Cvičení se zastaví když účastník nemůže dobrovolně držet krok s počítáním 5 sekund snižujícím váhu. Před cvičením budou provedena základní měření pro všechny závislé proměnné. Tato opatření budou prováděna každý den ve stejnou denní dobu po dobu následujících 4 dnů.
Jiný: Excentrické cvičení pro předměty s JHS
Budou dvě skupiny, experimentální skupina s hypermobilními jedinci a kontrolní skupina s jedinci, kteří nejsou hypermobilní s normálním rozsahem pohybu. Všichni účastníci se zúčastní cvičení s excentrickými bicepsovými kadeřemi na základě jejich maxima 1 opakování (1-RM), což je nejvyšší množství závaží, které mohou jednou koncentricky zvednout. Nezávislými proměnnými jsou dvě skupiny a závislými proměnnými jsou obvod, klidový úhel paže, bolest, McGillův dotazník bolesti a tlakový práh bolesti. Tyto skupiny provedou 1 sadu excentrických bicepsových loktů ve stoje, aby vyvolaly DOMS. Každé opakování bude zahrnovat časovanou 5 sekund dlouhou excentrickou složku bez soustředné složky. Cvičení se zastaví, když účastník nemůže dobrovolně držet krok s počítáním 5 sekund. Před cvičením budou provedena základní měření pro všechny závislé proměnné. Tato opatření budou prováděna každý den ve stejnou denní dobu po dobu následujících 4 dnů.
Jiný: Excentrické cvičení pro ovládání
Budou dvě skupiny, experimentální skupina s hypermobilními jedinci a kontrolní skupina s jedinci, kteří nejsou hypermobilní s normálním rozsahem pohybu. Všichni účastníci se zúčastní cvičení s excentrickými bicepsovými kadeřemi na základě jejich maxima 1 opakování (1-RM), což je nejvyšší množství závaží, které mohou jednou koncentricky zvednout. Nezávislými proměnnými jsou dvě skupiny a závislými proměnnými jsou obvod, klidový úhel paže, bolest, McGillův dotazník bolesti a tlakový práh bolesti. Tyto skupiny provedou 1 sadu excentrických bicepsových loktů ve stoje, aby vyvolaly DOMS. Každé opakování bude zahrnovat časovanou 5 sekund dlouhou excentrickou složku bez soustředné složky. Cvičení se zastaví, když účastník nemůže dobrovolně držet krok s počítáním 5 sekund. Před cvičením budou provedena základní měření pro všechny závislé proměnné. Tato opatření budou prováděna každý den ve stejnou denní dobu po dobu následujících 4 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Změna" se posuzuje v obvodu mezi 5 časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
Obvod je měření obvodu končetiny v centimetrech, měření edému, který se běžně vyskytuje při DOMS.
Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
"Změna" se posuzuje v klidovém úhlu paže (RANG) mezi 5 časovými body,
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
Úhel klidové paže (RANG) je měření rozsahu pohybu ve stupních paže v klidu
Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
"Změna" se posuzuje ve vizuální analogové škále (VAS) bolesti mezi 5 časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
VAS je jednoduchá stupnice bolesti v rozsahu od 0 do 100 mm, 0 znamená žádnou bolest a 100 mm je nejhorší bolest, kterou účastník pociťoval.
Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
"Změna" se posuzuje v dotazníku The McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) mezi 5 časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) je dotazník, který umožňuje účastníkovi hodnotit svou bolest.
Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
"Změna" se posuzuje v prahu tlaku bolesti Algometru mezi 5 časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.
práh tlakové bolesti pomocí algometru se provádí aplikací kontinuálního vzestupného tlaku konstantní rychlostí na nejbolestivější oblast kolem lokte, kterou sami uvedli, aby se kvantifikoval práh tlaku bolesti u jednotlivců, měřeno v kg.
Výchozí stav (den 1) až den 2, 3, 4 a 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit