- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04934267
Влияние синдрома гипермобильности суставов на отсроченное начало мышечной болезненности и время восстановления
1 ноября 2021 г. обновлено: Peter Douris, New York Institute of Technology
Целью исследования является изучение синдрома гипермобильности суставов (СГС) и его влияния на болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS) и время восстановления.
Гипотеза состоит в том, что люди с JHS будут испытывать повышенную DOMS по сравнению с негипермобильными людьми.
Результаты этого исследования могут помочь и дополнить совокупность знаний при лечении и физкультуре пациентов с СГС, поскольку при лечении этой популяции могут быть учтены некоторые соображения.
Субъекты с JHS могут испытывать большую DOMS, и им требуется больше времени для восстановления между сеансами лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
План исследования будет представлять собой факторный план 2x5.
Будет две группы: экспериментальная группа с гипермобильными людьми и контрольная группа с людьми, которые не гипермобильны с нормальным диапазоном движений.
Все участники примут участие в упражнении с эксцентрическими сгибаниями рук на бицепс, исходя из их максимума 1 повторения (1-RM), который представляет собой максимальный вес, который они могут поднять концентрически один раз.
Независимыми переменными являются две группы, а зависимыми переменными являются обхват, угол наклона руки в покое (RANG), визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) 1-10, опросник боли McGill и порог боли при надавливании с использованием альгометра.
В предлагаемом исследовании примут участие 20 участников в возрасте от 18 до 35 лет, занимающихся спортом.
Обе группы выполнят по 1 подходу эксцентрических сгибаний рук на бицепс стоя в зависимости от своего 1ПМ до отказа, чтобы вызвать DOMS. Каждое повторение будет включать рассчитанный на время 5-секундный эксцентрический компонент с метрономом и без концентрического компонента, поскольку проводники исследования будут поднимать вес вверх или концентрически для участника.
Упражнение будет остановлено, когда участник не сможет сознательно угнаться за 5-секундным отсчетом, снижая вес.
Перед тренировкой будут проведены базовые измерения для всех зависимых переменных.
Эти меры будут приниматься каждый день в одно и то же время суток в течение следующих 4 дней.
Обхват — это измерение окружности конечности, измеряющее отек, который обычно возникает во время DOMS. 7 Угол руки в покое (RANG) — это измерение диапазона движений (ROM) руки в состоянии покоя. VAS — это простая шкала боли в диапазоне от от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую испытал участник. Опросник боли Макгилла — это вопросник, который позволяет участнику оценить свою боль». применение непрерывного восходящего давления с постоянной скоростью для количественной оценки порога болевого давления человека. Изменение измерений от исходного уровня до уровня после тренировки будет записано для последующего анализа данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter C Douris, EdD
- Номер телефона: 5162486332
- Электронная почта: pdouris@nyit.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- Рекрутинг
- New York Institute of Technology
-
Контакт:
- Peter C Douris, EdD
- Номер телефона: 516-248-6332
- Электронная почта: pdouris@nyit.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-35 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Регулярно участвовать в оздоровительных упражнениях
- 10 субъектов с нормальным диапазоном движений (оценка <4 по шкале Бейтона), 10 субъектов с увеличенным диапазоном движений (оценка >4 по шкале Бейтона И гипермобильность в локтевом суставе)
Критерий исключения:
- Лица с синдромом Элера-Данлоса.
- Любые серьезные травмы опорно-двигательного аппарата за последние 6 месяцев.
- Любые недавние травмы, которые могут привести к острой гипермобильности или нестабильности
- Любые известные расстройства, препятствующие выздоровлению/заживлению (т. волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия).
- Любые другие проблемы со здоровьем, которые могут поставить под угрозу безопасность субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксцентрические упражнения для локтя, чтобы вызвать отсроченное начало мышечной болезненности
Будет две группы: экспериментальная группа с гипермобильными людьми и контрольная группа с людьми, которые не гипермобильны с нормальным диапазоном движений.
Все участники примут участие в упражнении с эксцентрическими сгибаниями рук на бицепс, основанными на их 1-м максимуме повторений (1ПМ). Обе группы выполнят 1 подход эксцентрических сгибаний рук на бицепс стоя на основе их 1ПМ до отказа, чтобы вызвать DOMS. Упражнение будет остановлено. когда участник не может сознательно не отставать от 5-секундного отсчета, снижая вес.
Перед тренировкой будут проведены базовые измерения для всех зависимых переменных.
Эти меры будут приниматься каждый день в одно и то же время суток в течение следующих 4 дней.
|
Будет две группы: экспериментальная группа с гипермобильными людьми и контрольная группа с людьми, которые не гипермобильны с нормальным диапазоном движений.
Все участники примут участие в упражнении с эксцентрическими сгибаниями рук на бицепс, исходя из их максимума 1 повторения (1-RM), который представляет собой максимальный вес, который они могут поднять концентрически один раз.
Независимыми переменными являются две группы, а зависимыми переменными являются обхват, угол наклона руки в покое, боль, опросник боли Макгилла и порог боли при надавливании.
Эта группа будет выполнять 1 сет эксцентрических сгибаний рук на бицепс стоя, чтобы вызвать DOMS. Каждое повторение будет включать 5-секундный эксцентрический компонент без концентрического компонента.
Упражнение останавливается, когда участник не может по своей воле не отсчитывать 5 секунд.
Перед тренировкой будут проведены базовые измерения для всех зависимых переменных.
Эти меры будут приниматься каждый день в одно и то же время суток в течение следующих 4 дней.
Будет две группы: экспериментальная группа с гипермобильными людьми и контрольная группа с людьми, которые не гипермобильны с нормальным диапазоном движений.
Все участники примут участие в упражнении с эксцентрическими сгибаниями рук на бицепс, исходя из их максимума 1 повторения (1-RM), который представляет собой максимальный вес, который они могут поднять концентрически один раз.
Независимыми переменными являются две группы, а зависимыми переменными являются обхват, угол наклона руки в покое, боль, опросник боли Макгилла и порог боли при надавливании.
Эта группа будет выполнять 1 сет эксцентрических сгибаний рук на бицепс стоя, чтобы вызвать DOMS. Каждое повторение будет включать 5-секундный эксцентрический компонент без концентрического компонента.
Упражнение останавливается, когда участник не может по своей воле не отсчитывать 5 секунд.
Перед тренировкой будут проведены базовые измерения для всех зависимых переменных.
Эти меры будут приниматься каждый день в одно и то же время суток в течение следующих 4 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Изменение» оценивается в обхвате между 5 временными точками.
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
Обхват - это измерение окружности конечности в сантиметрах, измеряющее отек, который обычно возникает во время DOMS.
|
Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
|
«Изменение» оценивается по углу руки в покое (RANG) между 5 временными точками,
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
Угол руки в состоянии покоя (RANG) — это измерение диапазона движения руки в градусах в состоянии покоя.
|
Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
|
«Изменение» оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли между 5 временными точками.
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
ВАШ представляет собой простую шкалу боли в диапазоне от 0 до 100 мм, где 0 — отсутствие боли, а 100 мм — сильная боль, которую испытал участник.
|
Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
|
«Изменение» оценивается в опроснике McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) между 5 временными точками.
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
Опросник McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) — это опросник, который позволяет участнику оценить свою боль.
|
Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
|
«Изменение» оценивается в альгометре порога болевого давления между 5 временными точками.
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
Болевой порог давления с использованием альгометра определяется путем приложения непрерывного восходящего давления с постоянной скоростью к самой болезненной области вокруг локтя, о которой они сообщают, чтобы количественно определить порог болевого давления человека, измеренный в кг.
|
Исходный уровень (День 1) через День 2, 3, 4 и 5.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .