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El efecto del síndrome de hiperlaxitud articular en el inicio tardío del dolor muscular y el tiempo de recuperación

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Peter Douris, New York Institute of Technology
El propósito del estudio es investigar el síndrome de hiperlaxitud articular (SHJ) y su efecto sobre el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y el tiempo de recuperación. La hipótesis es que las personas con SHA experimentarán un aumento de DOMS en comparación con las personas sin hipermovilidad. Los resultados de este estudio pueden ayudar y agregar al conjunto de conocimientos al tratar y ejercitar a pacientes con SHA, ya que es posible que se puedan hacer consideraciones al tratar a esta población. Los sujetos con SHA pueden experimentar mayor DOMS y requerir más tiempo para recuperarse entre las sesiones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño de investigación será un diseño factorial 2x5. Habrá dos grupos, un grupo experimental con individuos hipermóviles y un grupo de control con individuos que no son hipermóviles con rangos de movimiento normales. Todos los participantes participarán en una sesión de ejercicios con curl de bíceps excéntrico en base a su 1 repetición máxima (1-RM), que es la mayor cantidad de peso que pueden levantar de forma concéntrica una vez. Las variables independientes son los dos grupos y las variables dependientes son la circunferencia, el ángulo del brazo en reposo (RANG), la escala analógica visual (VAS) del dolor 1-10, el cuestionario de dolor de McGill y el umbral de dolor a la presión usando un algómetro. El estudio propuesto incluirá a 20 participantes entre las edades de 18 a 35 años, que hacen ejercicio de forma recreativa. Ambos grupos realizarán 1 serie de curl de bíceps excéntrico de pie en función de su 1RM hasta el fallo para inducir DOMS.7 Cada repetición incluirá un componente excéntrico cronometrado de 5 segundos de duración con un metrónomo y sin un componente concéntrico, ya que los conductores de investigación el peso hacia arriba o concéntricamente para el participante. El ejercicio se detendrá cuando el participante no pueda voluntariamente continuar con la cuenta de 5 segundos bajando el peso. Antes del ejercicio, se tomarán medidas de referencia para todas las variables dependientes. Estas medidas se tomarán todos los días a la misma hora del día, durante los próximos 4 días. La circunferencia es la medida de la circunferencia de una extremidad que mide la hinchazón, que comúnmente ocurre durante DOMS.7 El ángulo del brazo en reposo (RANG) es una medida del rango de movimiento (ROM) del brazo mientras descansa. El VAS es una escala de dolor simple que va desde 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que haya sentido el participante. El Cuestionario de dolor de McGill es un cuestionario que permite al participante calificar su dolor. aplicando presión ascendente continua a una tasa constante para cuantificar el umbral de presión del dolor de los individuos. El cambio en las mediciones desde la línea de base hasta el ejercicio posterior se registrará para el análisis de datos posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter C Douris, EdD
  • Número de teléfono: 5162486332
  • Correo electrónico: pdouris@nyit.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Reclutamiento
        • New York Institute of Technology
        • Contacto:
          • Peter C Douris, EdD
          • Número de teléfono: 516-248-6332
          • Correo electrónico: pdouris@nyit.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad: 18-35 años
  2. Buena salud en general
  3. Participar regularmente en ejercicio recreativo.
  4. 10 sujetos con rangos de movimiento normales (puntuación de <4 en la escala de Beighton), 10 sujetos con rangos de movimiento aumentados (puntuación de >4 en la escala de Beighton Y hiperlaxitud en el codo)

Criterio de exclusión:

  1. Individuos con Síndrome de Ehler-Danlos.
  2. Cualquier lesión musculoesquelética importante en los últimos 6 meses.
  3. Cualquier trauma reciente que pueda conducir a hiperlaxitud o inestabilidades agudas
  4. Cualquier trastorno conocido que impida el tiempo de recuperación/curación (es decir, lupus, artritis reumatoide, esclerodermia).
  5. Cualquier otro problema de salud que pueda poner en riesgo la seguridad del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio excéntrico del codo para inducir el inicio tardío del dolor muscular
Habrá dos grupos, un grupo experimental con individuos hipermóviles y un grupo de control con individuos que no son hipermóviles con rangos de movimiento normales. Todos los participantes participarán en una sesión de ejercicios con curl de bíceps excéntrico en base a su 1 repetición máxima (1RM). Ambos grupos realizarán 1 serie de curl de bíceps excéntrico de pie en base a su 1RM hasta el fallo para inducir DOMS. El ejercicio se detendrá cuando el participante no puede voluntariamente continuar con la cuenta de 5 segundos bajando el peso. Antes del ejercicio, se tomarán medidas de referencia para todas las variables dependientes. Estas medidas se tomarán todos los días a la misma hora del día, durante los próximos 4 días.
Habrá dos grupos, un grupo experimental con individuos hipermóviles y un grupo de control con individuos que no son hipermóviles con rangos de movimiento normales. Todos los participantes participarán en una sesión de ejercicios con curl de bíceps excéntrico en base a su 1 repetición máxima (1-RM), que es la mayor cantidad de peso que pueden levantar de forma concéntrica una vez. Las variables independientes son los dos grupos y las variables dependientes son la circunferencia, el ángulo del brazo en reposo, el dolor, el cuestionario de dolor de McGill y el umbral de dolor a la presión. Estos grupos realizarán 1 serie de curl de bíceps excéntrico de pie para inducir DOMS. Cada repetición incluirá un componente excéntrico cronometrado de 5 segundos de duración sin un componente concéntrico. El ejercicio se detendrá cuando el participante no pueda voluntariamente continuar con la cuenta de 5 segundos. Antes del ejercicio, se tomarán medidas de referencia para todas las variables dependientes. Estas medidas se tomarán todos los días a la misma hora del día, durante los próximos 4 días.
Habrá dos grupos, un grupo experimental con individuos hipermóviles y un grupo de control con individuos que no son hipermóviles con rangos de movimiento normales. Todos los participantes participarán en una sesión de ejercicios con curl de bíceps excéntrico en base a su 1 repetición máxima (1-RM), que es la mayor cantidad de peso que pueden levantar de forma concéntrica una vez. Las variables independientes son los dos grupos y las variables dependientes son la circunferencia, el ángulo del brazo en reposo, el dolor, el cuestionario de dolor de McGill y el umbral de dolor a la presión. Estos grupos realizarán 1 serie de curl de bíceps excéntrico de pie para inducir DOMS. Cada repetición incluirá un componente excéntrico cronometrado de 5 segundos de duración sin un componente concéntrico. El ejercicio se detendrá cuando el participante no pueda voluntariamente continuar con la cuenta de 5 segundos. Antes del ejercicio, se tomarán medidas de referencia para todas las variables dependientes. Estas medidas se tomarán todos los días a la misma hora del día, durante los próximos 4 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El "cambio" se evalúa en circunferencia entre los 5 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
La circunferencia es la medida de la circunferencia de una extremidad en centímetros, midiendo el edema, que comúnmente ocurre durante DOMS.
Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
Se está evaluando el "cambio" en el ángulo del brazo en reposo (RANG) entre los 5 puntos de tiempo,
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El ángulo del brazo en reposo (RANG) es una medida del rango de movimiento en grados del brazo mientras descansa
Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El "cambio" se evalúa en la escala analógica visual (VAS) de dolor entre los 5 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
La VAS es una escala de dolor simple que va de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 mm el peor dolor que haya sentido el participante.
Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El "cambio" se evalúa en el Cuestionario de dolor de McGill (SF-MQ2) entre los 5 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El Cuestionario de dolor de McGill (SF-MQ2) es un cuestionario que permite al participante calificar su dolor.
Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El "cambio" se está evaluando en el umbral de presión del dolor del algoritmo entre los 5 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.
El umbral de dolor a la presión con un algómetro se realiza aplicando una presión ascendente continua a una velocidad constante en el área más dolorosa alrededor del codo informada por ellos mismos para cuantificar el umbral de presión del dolor del individuo, medido en kg.
Línea de base (día 1) hasta los días 2, 3, 4 y 5.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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