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Die Wirkung des Gelenkhypermobilitätssyndroms auf das verzögerte Auftreten von Muskelkater und die Erholungszeit

1. November 2021 aktualisiert von: Peter Douris, New York Institute of Technology
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung des Gelenkhypermobilitätssyndroms (JHS) und seiner Wirkung auf den Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) und die Erholungszeit. Die Hypothese ist, dass Menschen mit JHS im Vergleich zu nicht-hypermobilen Menschen einen erhöhten DOMS erfahren werden. Die Ergebnisse dieser Studie können das Wissen bei der Behandlung und dem Training von Patienten mit JHS unterstützen und ergänzen, da bei der Behandlung dieser Population möglicherweise Überlegungen angestellt werden können. Patienten mit JHS können stärkere DOMS erfahren und benötigen mehr Zeit, um sich zwischen den Behandlungssitzungen zu erholen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign wird ein 2x5-faktorielles Design sein. Es wird zwei Gruppen geben, eine experimentelle Gruppe mit hypermobilen Personen und eine Kontrollgruppe mit Personen, die nicht hypermobil sind und normale Bewegungsbereiche haben. Alle Teilnehmer nehmen an einer Übungseinheit mit exzentrischen Bizeps-Curls teil, basierend auf ihrem 1 Wiederholungsmaximum (1-RM), was dem höchsten Gewicht entspricht, das sie einmal konzentrisch heben können. Die unabhängigen Variablen sind die zwei Gruppen und die abhängigen Variablen sind Umfang, Ruhearmwinkel (RANG), Schmerz 1–10 visuelle Analogskala (VAS), McGill-Schmerzfragebogen und Druckschmerzschwelle unter Verwendung eines Algometers. Die vorgeschlagene Studie wird 20 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren umfassen, die sich in der Freizeit sportlich betätigen. Beide Gruppen führen 1 Satz exzentrische Bizepscurls im Stehen basierend auf ihrem 1RM bis zum Muskelversagen aus, um DOMS zu induzieren.7 Jede Wiederholung beinhaltet eine zeitgesteuerte 5 Sekunden lange exzentrische Komponente mit einem Metronom und ohne eine konzentrische Komponente, da die Forschungsdirigenten heben das Gewicht nach oben oder konzentrisch für den Teilnehmer. Die Übung wird beendet, wenn der Teilnehmer nicht willentlich mit der 5-Sekunden-Zählung mithalten kann, um das Gewicht zu senken. Vor dem Training werden Basismessungen für alle abhängigen Variablen durchgeführt. Diese Maßnahmen werden in den nächsten 4 Tagen jeden Tag zur gleichen Tageszeit durchgeführt. Der Umfang ist die Messung des Umfangs einer Extremität, die Schwellungen misst, die häufig während DOMS auftreten.7 Resting Arm Angle (RANG) ist eine Messung des Bewegungsbereichs (ROM) des Arms im Ruhezustand. Die VAS ist eine einfache Schmerzskala, die von reicht 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den der Teilnehmer empfunden hat. Der McGill-Schmerzfragebogen ist ein Fragebogen, der es dem Teilnehmer ermöglicht, seinen Schmerz einzustufen.“7 Schließlich wird die Druckschmerzschwelle mit einem Algometer bestimmt Anwenden eines kontinuierlichen aufsteigenden Drucks mit einer konstanten Rate, um die individuelle Schmerzdruckschwelle zu quantifizieren. Die Änderung der Messungen von der Grundlinie bis nach dem Training wird für die nachfolgende Datenanalyse aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Rekrutierung
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 18-35 Jahre
  2. Gute allgemeine Gesundheit
  3. Nehmen Sie regelmäßig an Freizeitübungen teil
  4. 10 Probanden mit normalem Bewegungsumfang (Score von <4 auf der Beighton-Skala), 10 Probanden mit erhöhtem Bewegungsumfang (Score von >4 auf der Beighton-Skala UND Hypermobilität im Ellbogen)

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Ehler-Danlos-Syndrom.
  2. Alle größeren Verletzungen des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten.
  3. Alle kürzlich erlittenen Traumata, die zu akuter Hypermobilität oder Instabilitäten führen könnten
  4. Alle bekannten Störungen, die die Genesungs-/Heilzeit behindern (d. h. Lupus, rheumatoide Arthritis, Sklerodermie).
  5. Alle anderen Gesundheitsprobleme, die die Sicherheit des Subjekts gefährden würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Exzentrische Übung des Ellbogens, um einen verzögerten Muskelkater zu induzieren
Es wird zwei Gruppen geben, eine experimentelle Gruppe mit hypermobilen Personen und eine Kontrollgruppe mit Personen, die nicht hypermobil sind und normale Bewegungsbereiche haben. Alle Teilnehmer nehmen an einer Übungseinheit mit exzentrischen Bizepscurls basierend auf ihrem 1 Wiederholungsmaximum (1RM) teil. Beide Gruppen führen 1 Satz exzentrische Bizepscurls im Stehen basierend auf ihrem 1RM bis zum Muskelversagen aus, um DOMS zu induzieren. Die Übung wird beendet wenn der Teilnehmer nicht willentlich mit der 5-Sekunden-Zählung mithalten kann, um das Gewicht zu senken. Vor dem Training werden Basismessungen für alle abhängigen Variablen durchgeführt. Diese Maßnahmen werden in den nächsten 4 Tagen jeden Tag zur gleichen Tageszeit durchgeführt.
Es wird zwei Gruppen geben, eine experimentelle Gruppe mit hypermobilen Personen und eine Kontrollgruppe mit Personen, die nicht hypermobil sind und normale Bewegungsbereiche haben. Alle Teilnehmer nehmen an einer Übungseinheit mit exzentrischen Bizeps-Curls teil, basierend auf ihrem 1 Wiederholungsmaximum (1-RM), was dem höchsten Gewicht entspricht, das sie einmal konzentrisch heben können. Die unabhängigen Variablen sind die beiden Gruppen und die abhängigen Variablen sind Umfang, Ruhearmwinkel, Schmerz, McGill-Schmerzfragebogen und Druckschmerzschwelle. Diese Gruppe führt 1 Satz exzentrische Bizepscurls im Stehen aus, um DOMS zu induzieren. Jede Wiederholung beinhaltet eine zeitgesteuerte 5 Sekunden lange exzentrische Komponente ohne eine konzentrische Komponente. Die Übung wird beendet, wenn der Teilnehmer freiwillig nicht mit der 5-Sekunden-Zählung mithalten kann. Vor dem Training werden Basismessungen für alle abhängigen Variablen durchgeführt. Diese Maßnahmen werden in den nächsten 4 Tagen jeden Tag zur gleichen Tageszeit durchgeführt.
Es wird zwei Gruppen geben, eine experimentelle Gruppe mit hypermobilen Personen und eine Kontrollgruppe mit Personen, die nicht hypermobil sind und normale Bewegungsbereiche haben. Alle Teilnehmer nehmen an einer Übungseinheit mit exzentrischen Bizeps-Curls teil, basierend auf ihrem 1 Wiederholungsmaximum (1-RM), was dem höchsten Gewicht entspricht, das sie einmal konzentrisch heben können. Die unabhängigen Variablen sind die beiden Gruppen und die abhängigen Variablen sind Umfang, Ruhearmwinkel, Schmerz, McGill-Schmerzfragebogen und Druckschmerzschwelle. Diese Gruppe führt 1 Satz exzentrische Bizepscurls im Stehen aus, um DOMS zu induzieren. Jede Wiederholung beinhaltet eine zeitgesteuerte 5 Sekunden lange exzentrische Komponente ohne eine konzentrische Komponente. Die Übung wird beendet, wenn der Teilnehmer freiwillig nicht mit der 5-Sekunden-Zählung mithalten kann. Vor dem Training werden Basismessungen für alle abhängigen Variablen durchgeführt. Diese Maßnahmen werden in den nächsten 4 Tagen jeden Tag zur gleichen Tageszeit durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Change“ wird in Girth zwischen den 5 Zeitpunkten bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
Der Umfang ist die Messung des Umfangs einer Gliedmaße in Zentimetern und misst Ödeme, die häufig bei DOMS auftreten.
Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
"Änderung" wird im Ruhearmwinkel (RANG) zwischen den 5 Zeitpunkten bewertet,
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
Ruhender Armwinkel (RANG) ist eine Messung des Bewegungsbereichs in Grad des Arms im Ruhezustand
Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
„Veränderung“ wird in der visuellen Analogskala (VAS) des Schmerzes zwischen den 5 Zeitpunkten bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
Die VAS ist eine einfache Schmerzskala, die von 0-100 mm reicht, wobei 0 kein Schmerz und 100 mm der schlimmste Schmerz ist, den der Teilnehmer gefühlt hat.
Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
„Veränderung“ wird im McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) zwischen den 5 Zeitpunkten bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
Der McGill-Schmerzfragebogen (SF-MQ2) ist ein Fragebogen, mit dem der Teilnehmer seine Schmerzen einschätzen kann.
Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
„Veränderung“ wird in der Schmerzdruckschwelle des Algometers zwischen den 5 Zeitpunkten bewertet
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.
Die Druckschmerzschwelle mit einem Algometer wird ermittelt, indem kontinuierlich aufsteigender Druck mit einer konstanten Rate auf den nach eigenen Angaben schmerzhaftesten Bereich um den Ellbogen ausgeübt wird, um die Schmerzdruckschwelle der Person zu quantifizieren, gemessen in kg.
Baseline (Tag 1) bis Tag 2,3,4 und 5.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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