- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04934267
L'effet du syndrome d'hypermobilité articulaire sur l'apparition retardée des douleurs musculaires et le temps de récupération
1 novembre 2021 mis à jour par: Peter Douris, New York Institute of Technology
Le but de l'étude est d'étudier le syndrome d'hypermobilité articulaire (JHS) et son effet sur les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) et le temps de récupération.
L'hypothèse est que les personnes atteintes de JHS connaîtront une augmentation du DOMS par rapport aux personnes non hypermobiles.
Les résultats de cette étude peuvent aider et ajouter à l'ensemble des connaissances lors du traitement et de l'exercice des patients atteints de JHS, car des considérations peuvent éventuellement être prises lors du traitement de cette population.
Les sujets atteints de JHS peuvent éprouver un plus grand DOMS et avoir besoin de plus de temps pour récupérer entre les séances de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan de recherche sera un plan factoriel 2x5.
Il y aura deux groupes, un groupe expérimental avec des individus hypermobiles et un groupe témoin avec des individus qui ne sont pas hypermobiles avec des amplitudes de mouvement normales.
Tous les participants participeront à une séance d'exercices avec des curls biceps excentriques basés sur leur 1 répétition maximum (1-RM), qui est la plus grande quantité de poids qu'ils peuvent soulever concentriquement une fois.
Les variables indépendantes sont les deux groupes et les variables dépendantes sont la circonférence, l'angle du bras au repos (RANG), l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur 1-10, le questionnaire sur la douleur de McGill et le seuil de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre.
L'étude proposée comprendra 20 participants âgés de 18 à 35 ans, qui font de l'exercice de manière récréative.
Les deux groupes effectueront 1 série de curls biceps excentriques debout en fonction de leur 1RM jusqu'à l'échec afin d'induire DOMS.7 Chaque représentant comprendra un composant excentrique chronométré de 5 secondes avec un métronome et sans composant concentrique, car les chefs de recherche soulèveront le poids vers le haut ou concentriquement pour le participant.
L'exercice s'arrêtera lorsque le participant ne pourra pas suivre volontairement le décompte de 5 secondes en abaissant le poids.
Avant l'exercice, des mesures de base seront prises pour toutes les variables dépendantes.
Ces mesures seront prises tous les jours à la même heure de la journée, pendant les 4 prochains jours.
La circonférence est la mesure de la circonférence d'un membre mesurant le gonflement, qui se produit généralement pendant les DOMS.7 L'angle du bras au repos (RANG) est une mesure de l'amplitude de mouvement (ROM) du bras au repos. L'EVA est une simple échelle de douleur allant de 0-10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur ressentie par le participant. Le questionnaire sur la douleur de McGill est un questionnaire qui permet au participant d'évaluer sa douleur. appliquer une pression ascendante continue à un rythme constant afin de quantifier le seuil de pression de la douleur des individus. Le changement des mesures de la ligne de base à l'exercice post sera enregistré pour une analyse ultérieure des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter C Douris, EdD
- Numéro de téléphone: 5162486332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- Recrutement
- New York Institute of Technology
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Contact:
- Peter C Douris, EdD
- Numéro de téléphone: 516-248-6332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-35 ans
- Bon état de santé général
- Participer régulièrement à des exercices récréatifs
- 10 sujets avec des amplitudes de mouvement normales (score <4 sur l'échelle de Beighton), 10 sujets avec des amplitudes de mouvement accrues (score >4 sur l'échelle de Beighton ET hypermobile dans le coude)
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes du syndrome d'Ehler-Danlos.
- Toute blessure musculo-squelettique majeure au cours des 6 derniers mois.
- Tout traumatisme récent pouvant entraîner une hypermobilité ou des instabilités aiguës
- Tout trouble connu qui entrave le temps de récupération/guérison (c. lupus, polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie).
- Tout autre problème de santé qui mettrait en danger la sécurité du sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice excentrique du coude afin d'induire l'apparition retardée de douleurs musculaires
Il y aura deux groupes, un groupe expérimental avec des individus hypermobiles et un groupe témoin avec des individus qui ne sont pas hypermobiles avec des amplitudes de mouvement normales.
Tous les participants prendront part à une séance d'exercices avec des boucles de biceps excentriques basées sur leur 1 répétition maximum (1RM). Les deux groupes effectueront 1 série de boucles de biceps excentriques debout basées sur leur 1RM jusqu'à l'échec afin d'induire des DOMS. L'exercice s'arrêtera lorsque le participant ne peut pas suivre volontairement le décompte de 5 secondes en abaissant le poids.
Avant l'exercice, des mesures de base seront prises pour toutes les variables dépendantes.
Ces mesures seront prises tous les jours à la même heure de la journée, pendant les 4 prochains jours.
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Il y aura deux groupes, un groupe expérimental avec des individus hypermobiles et un groupe témoin avec des individus qui ne sont pas hypermobiles avec des amplitudes de mouvement normales.
Tous les participants participeront à une séance d'exercices avec des curls biceps excentriques basés sur leur 1 répétition maximum (1-RM), qui est la plus grande quantité de poids qu'ils peuvent soulever concentriquement une fois.
Les variables indépendantes sont les deux groupes et les variables dépendantes sont la circonférence, l'angle du bras au repos, la douleur, le questionnaire sur la douleur de McGill et le seuil de douleur à la pression.
Ces groupes effectueront 1 série de curls biceps excentriques debout afin d'induire DOMS.Chaque représentant comprendra un composant excentrique chronométré de 5 secondes sans composant concentrique.
L'exercice s'arrêtera lorsque le participant ne pourra pas suivre volontairement le décompte de 5 secondes.
Avant l'exercice, des mesures de base seront prises pour toutes les variables dépendantes.
Ces mesures seront prises tous les jours à la même heure de la journée, pendant les 4 prochains jours.
Il y aura deux groupes, un groupe expérimental avec des individus hypermobiles et un groupe témoin avec des individus qui ne sont pas hypermobiles avec des amplitudes de mouvement normales.
Tous les participants participeront à une séance d'exercices avec des curls biceps excentriques basés sur leur 1 répétition maximum (1-RM), qui est la plus grande quantité de poids qu'ils peuvent soulever concentriquement une fois.
Les variables indépendantes sont les deux groupes et les variables dépendantes sont la circonférence, l'angle du bras au repos, la douleur, le questionnaire sur la douleur de McGill et le seuil de douleur à la pression.
Ces groupes effectueront 1 série de curls biceps excentriques debout afin d'induire DOMS.Chaque représentant comprendra un composant excentrique chronométré de 5 secondes sans composant concentrique.
L'exercice s'arrêtera lorsque le participant ne pourra pas suivre volontairement le décompte de 5 secondes.
Avant l'exercice, des mesures de base seront prises pour toutes les variables dépendantes.
Ces mesures seront prises tous les jours à la même heure de la journée, pendant les 4 prochains jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le "changement" est évalué dans Girth entre les 5 points dans le temps
Délai: Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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La circonférence est la mesure de la circonférence d'un membre en centimètres, mesurant l'œdème, qui survient généralement pendant les DOMS.
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Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Le "changement" est évalué dans l'angle du bras au repos (RANG) entre les 5 points dans le temps,
Délai: Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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L'angle du bras au repos (RANG) est une mesure de l'amplitude de mouvement en degrés du bras au repos
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Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Le "changement" est évalué sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur entre les 5 points dans le temps
Délai: Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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L'EVA est une simple échelle de douleur allant de 0 à 100 mm, 0 étant aucune douleur et 100 mm étant la pire douleur ressentie par le participant.
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Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Le « changement » est évalué dans le questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MQ2) entre les 5 points dans le temps
Délai: Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Le McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) est un questionnaire qui permet au participant d'évaluer sa douleur.
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Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Le "changement" est évalué dans le seuil de pression de la douleur de l'algomètre entre les 5 points dans le temps
Délai: Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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le seuil de pression de la douleur à l'aide d'un algomètre est effectué en appliquant une pression ascendante continue à un rythme constant sur la zone la plus douloureuse auto-déclarée entourant le coude afin de quantifier le seuil de pression de la douleur des individus, mesuré en kg.
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Baseline (Jour 1) jusqu'aux Jours 2,3,4 et 5.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (RÉEL)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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