- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934267
관절 과운동성 증후군이 근육통 발생 지연 및 회복 시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 11월 1일 업데이트: Peter Douris, New York Institute of Technology
이 연구의 목적은 JHS(Joint Hypermobility Syndrome)와 그것이 지연성 근육통(DOMS) 및 회복 시간에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
가설은 JHS를 가진 사람들이 하이퍼모빌이 아닌 사람들과 비교할 때 증가된 DOMS를 경험할 것이라는 것입니다.
이 연구 결과는 JHS 환자를 치료하고 운동할 때 이 집단을 치료할 때 고려할 수 있으므로 지식 체계에 도움이 되고 추가될 수 있습니다.
JHS를 가진 피험자는 더 큰 DOMS를 경험할 수 있으며 치료 세션 사이에 회복하는 데 더 많은 시간이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 2x5 요인 설계가 됩니다.
2개의 그룹이 있을 것입니다. 과운동성 개체로 구성된 실험 그룹과 정상적인 운동 범위를 가진 과운동성이 아닌 개체로 구성된 대조군입니다.
모든 참가자는 1회 동심으로 들어올릴 수 있는 최대 중량인 1RM(1반복 맥시멈)을 기준으로 편심 바이셉 컬 운동을 진행한다.
독립 변수는 두 그룹이고 종속 변수는 둘레, RANG(resting arm angle), 통증 1-10 VAS(Visual Analogue Scale), McGill 통증 설문지 및 알고리즘을 사용한 압박 통증 역치입니다.
제안된 연구에는 취미로 운동을 하는 18-35세 사이의 20명의 참가자가 포함될 것입니다.
두 그룹 모두 DOMS를 유도하기 위해 1RM을 기준으로 스탠딩 편심 바이셉 컬 1세트를 수행하여 DOMS를 유도합니다.7 각 담당자는 메트로놈이 있고 동심 구성 요소가 없는 5초 길이의 편심 구성 요소를 포함합니다. 참가자를 위해 무게를 올리거나 동심원으로.
참가자가 웨이트를 낮추는 5초 카운트를 자발적으로 따라갈 수 없으면 운동이 중지됩니다.
운동 전에 모든 종속 변수에 대한 기준 측정이 수행됩니다.
이러한 조치는 앞으로 4일 동안 매일 같은 시간에 시행됩니다.
둘레는 DOMS 중에 일반적으로 발생하는 부종을 측정하는 사지의 둘레를 측정한 것입니다.7 RANG(Resting Arm Angle)은 휴식 중 팔의 가동 범위(ROM) 측정입니다. VAS는 간단한 통증 척도입니다. 0-10, 0은 통증이 없고 10은 참가자가 느낀 가장 심한 통증입니다. McGill 통증 설문지는 참가자가 자신의 통증을 평가할 수 있는 설문지입니다.7 개인의 통증 압력 임계값을 정량화하기 위해 일정한 속도로 지속적인 상승 압력을 적용합니다. 기준선에서 운동 후까지의 측정 변화는 후속 데이터 분석을 위해 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter C Douris, EdD
- 전화번호: 5162486332
- 이메일: pdouris@nyit.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, 미국, 11568
- 모병
- New York Institute of Technology
-
연락하다:
- Peter C Douris, EdD
- 전화번호: 516-248-6332
- 이메일: pdouris@nyit.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대: 18-35세
- 좋은 전반적인 건강
- 레크리에이션 운동에 정기적으로 참여하십시오.
- 정상적인 운동 범위를 가진 10명의 대상자(Beighton 척도에서 <4점), 증가된 운동 범위를 가진 10명의 대상자(Beighton 척도에서 >4점 및 팔꿈치의 과가동성 점수)
제외 기준:
- Ehler-Danlos 증후군이 있는 개인.
- 지난 6개월 동안 모든 주요 근골격계 부상.
- 급성 과운동성 또는 불안정성을 유발할 수 있는 최근의 외상
- 회복/치유 시간을 방해하는 모든 알려진 장애(예: 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증).
- 피험자의 안전을 위협할 수 있는 기타 모든 건강 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지연성 근육통 유발을 위한 팔꿈치 편심운동
2개의 그룹이 있을 것입니다. 과운동성 개체로 구성된 실험 그룹과 정상적인 운동 범위를 가진 과운동성이 아닌 개체로 구성된 대조군입니다.
모든 참가자는 최대 1RM(1RM)을 기준으로 편심 바이셉 컬로 운동 세션에 참여합니다. 두 그룹 모두 DOMS를 유도하기 위해 1RM을 기준으로 스탠딩 편심 바이셉 컬을 실패 지점까지 1세트 수행합니다. 운동은 중단됩니다. 참가자가 무게를 낮추는 5초 카운트를 자발적으로 따라갈 수 없을 때.
운동 전에 모든 종속 변수에 대한 기준 측정이 수행됩니다.
이러한 조치는 앞으로 4일 동안 매일 같은 시간에 시행됩니다.
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2개의 그룹이 있을 것입니다. 과운동성 개체로 구성된 실험 그룹과 정상적인 운동 범위를 가진 과운동성이 아닌 개체로 구성된 대조군입니다.
모든 참가자는 1회 동심으로 들어올릴 수 있는 최대 중량인 1RM(1반복 맥시멈)을 기준으로 편심 바이셉 컬 운동을 진행한다.
독립 변수는 두 그룹이고 종속 변수는 둘레, 휴식 팔 각도, 통증, McGill 통증 설문지 및 압력 통증 역치입니다.
이 그룹은 DOMS를 유도하기 위해 1세트의 스탠딩 편심 바이셉 컬 순서를 수행합니다. 각 담당자는 동심 요소가 없는 5초 길이의 편심 요소를 포함합니다.
참가자가 자발적으로 5초 카운트를 따라갈 수 없을 때 운동이 중단됩니다.
운동 전에 모든 종속 변수에 대한 기준 측정이 수행됩니다.
이러한 조치는 앞으로 4일 동안 매일 같은 시간에 시행됩니다.
2개의 그룹이 있을 것입니다. 과운동성 개체로 구성된 실험 그룹과 정상적인 운동 범위를 가진 과운동성이 아닌 개체로 구성된 대조군입니다.
모든 참가자는 1회 동심으로 들어올릴 수 있는 최대 중량인 1RM(1반복 맥시멈)을 기준으로 편심 바이셉 컬 운동을 진행한다.
독립 변수는 두 그룹이고 종속 변수는 둘레, 휴식 팔 각도, 통증, McGill 통증 설문지 및 압력 통증 역치입니다.
이 그룹은 DOMS를 유도하기 위해 1세트의 스탠딩 편심 바이셉 컬 순서를 수행합니다. 각 담당자는 동심 요소가 없는 5초 길이의 편심 요소를 포함합니다.
참가자가 자발적으로 5초 카운트를 따라갈 수 없을 때 운동이 중단됩니다.
운동 전에 모든 종속 변수에 대한 기준 측정이 수행됩니다.
이러한 조치는 앞으로 4일 동안 매일 같은 시간에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
"변화"는 5개 시점 사이의 둘레에서 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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둘레는 팔다리의 둘레를 센티미터 단위로 측정한 것으로 DOMS 중에 일반적으로 발생하는 부종을 측정합니다.
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기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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"변화"는 5개 시점 사이의 Resting arm angle(RANG)에서 평가되고 있으며,
기간: 기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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휴식 팔 각도(RANG)는 휴식하는 동안 팔의 각도로 측정한 동작 범위입니다.
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기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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"변화"는 5개 시점 사이의 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)에서 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
|
VAS는 0-100mm 범위의 간단한 통증 척도이며, 0은 통증이 없고 100mm는 참가자가 느낀 최악의 통증입니다.
|
기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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"변화"는 5개 시점 사이의 The McGill Pain Questionnaire(SF-MQ2)에서 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
|
McGill 통증 설문지(SF-MQ2)는 참가자가 자신의 통증을 평가할 수 있는 설문지입니다.
|
기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
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"변화"는 5개 시점 사이의 Algometer 통증 압력 임계값에서 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
|
kg 단위로 측정된 개인의 통증 압력 역치를 정량화하기 위해 팔꿈치 주변에서 스스로 보고한 가장 고통스러운 부위에 일정한 속도로 지속적으로 상승하는 압력을 가하여 알고리즘을 사용하여 통증 압력 역치를 측정합니다.
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기준선(1일)부터 2,3,4,5일까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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