Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ledhypermobilitetssyndrom på forsinket begyndelse af muskelømhed og restitutionstid

1. november 2021 opdateret af: Peter Douris, New York Institute of Technology
Formålet med undersøgelsen er at undersøge Joint Hypermobility Syndrome (JHS) og dets effekt på forsinket opstået muskelømhed (DOMS) og restitutionstid. Hypotesen er, at personer med JHS vil opleve øget DOMS sammenlignet med ikke-hypermobile mennesker. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe og tilføje viden, når man behandler og træner patienter med JHS, da der muligvis kan gøres overvejelser ved behandling af denne population. Forsøgspersoner med JHS kan opleve større DOMS og kræve mere tid til at komme sig mellem behandlingssessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet vil være et 2x5 faktorielt design. Der vil være to grupper, en forsøgsgruppe med hypermobile individer og en kontrolgruppe med individer, der ikke er hypermobile med normale bevægelsesområder. Alle deltagere vil deltage i en træningssession med excentriske bicep curls baseret på deres 1 gentagelse maksimum (1-RM), som er den højeste vægt, de kan løfte koncentrisk én gang. De uafhængige variabler er de to grupper, og de afhængige variabler er omkreds, hvilearmsvinkel (RANG), Smerte 1-10 Visual Analogue Scale (VAS), McGill Pain Questionnaire og tryksmertetærskel ved brug af et algometer. Den foreslåede undersøgelse vil omfatte 20 deltagere i alderen 18-35 år, som træner rekreativt. Begge grupper vil udføre 1 sæt stående excentriske bicep curls baseret på deres 1RM til fiasko for at inducere DOMS.7 Hver rep vil inkludere en timet 5 sekunder lang excentrisk komponent med en metronom og uden en koncentrisk komponent, da forskningslederne vil løfte vægten op eller koncentrisk for deltageren. Øvelsen stopper, når deltageren frivilligt ikke kan følge med i de 5 sekunder, der sænker vægten. Inden træning vil der blive taget baseline-målinger for alle afhængige variable. Disse foranstaltninger vil blive truffet hver dag på samme tidspunkt på dagen i de næste 4 dage. Omkreds er måling af omkredsen af ​​en lem, der måler hævelse, som almindeligvis forekommer under DOMS.7 Hvilearmsvinkel (RANG) er en måling af bevægelsesområdet (ROM) af armen, mens den hviler. VAS er en simpel smerteskala, der spænder fra 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte, deltageren har følt..McGill Pain Questionnaire er et spørgeskema, der giver deltageren mulighed for at vurdere deres smerte'.7 Til sidst udføres tryksmertetærsklen ved hjælp af et algometer af anvendelse af kontinuerligt stigende tryk med en konstant hastighed for at kvantificere individets smertetryktærskel. Ændringen i målinger fra baseline til efter træning vil blive registreret til efterfølgende dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • Rekruttering
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersinterval: 18-35 år
  2. Godt generelt helbred
  3. Deltag regelmæssigt i rekreativ motion
  4. 10 forsøgspersoner med normale bevægelsesområder (score på <4 på Beighton Scale), 10 forsøgspersoner med øget bevægelsesområde (score på >4 på Beighton Scale OG hypermobil i albuen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med Ehler-Danlos syndrom.
  2. Eventuelle større muskuloskeletale skader inden for de sidste 6 måneder.
  3. Alle nylige traumer, der kan føre til akut hypermobilitet eller ustabilitet
  4. Enhver kendt lidelse, der hæmmer restitutions-/helingstiden (dvs. lupus, reumatoid arthritis, sklerodermi).
  5. Eventuelle andre sundhedsproblemer, der ville risikere emnets sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Excentrisk træning af albuen for at fremkalde forsinket begyndelse af muskelømhed
Der vil være to grupper, en forsøgsgruppe med hypermobile individer og en kontrolgruppe med individer, der ikke er hypermobile med normale bevægelsesområder. Alle deltagere vil deltage i en træningssession med excentriske bicep curls baseret på deres 1 gentagelse maksimum (1RM). Begge grupper vil udføre 1 sæt stående excentriske bicep curls baseret på deres 1RM til fiasko for at fremkalde DOMS. Øvelsen stopper når deltageren frivilligt ikke kan følge med de 5 sekunders tælling, der sænker vægten. Inden træning vil der blive taget baseline-målinger for alle afhængige variable. Disse foranstaltninger vil blive truffet hver dag på samme tidspunkt på dagen i de næste 4 dage.
Andet: Excentrisk øvelse for emner med JHS
Der vil være to grupper, en forsøgsgruppe med hypermobile individer og en kontrolgruppe med individer, der ikke er hypermobile med normale bevægelsesområder. Alle deltagere vil deltage i en træningssession med excentriske bicep curls baseret på deres 1 gentagelse maksimum (1-RM), som er den højeste vægt, de kan løfte koncentrisk én gang. De uafhængige variabler er de to grupper, og de afhængige variabler er omkreds, hvilearmsvinkel, smerte, McGill smertespørgeskema og tryksmertetærskel. Disse grupper vil udføre 1 sæt stående excentriske bicep curls for at inducere DOMS. Hver rep vil inkludere en timet 5 sekunder lang excentrisk komponent uden en koncentrisk komponent. Øvelsen stopper, når deltageren frivilligt ikke kan følge med i 5 sekunders optælling. Inden træning vil der blive taget baseline-målinger for alle afhængige variable. Disse foranstaltninger vil blive truffet hver dag på samme tidspunkt på dagen i de næste 4 dage.
Andet: Excentrisk øvelse for kontrol
Der vil være to grupper, en forsøgsgruppe med hypermobile individer og en kontrolgruppe med individer, der ikke er hypermobile med normale bevægelsesområder. Alle deltagere vil deltage i en træningssession med excentriske bicep curls baseret på deres 1 gentagelse maksimum (1-RM), som er den højeste vægt, de kan løfte koncentrisk én gang. De uafhængige variabler er de to grupper, og de afhængige variabler er omkreds, hvilearmsvinkel, smerte, McGill smertespørgeskema og tryksmertetærskel. Disse grupper vil udføre 1 sæt stående excentriske bicep curls for at inducere DOMS. Hver rep vil inkludere en timet 5 sekunder lang excentrisk komponent uden en koncentrisk komponent. Øvelsen stopper, når deltageren frivilligt ikke kan følge med i 5 sekunders optælling. Inden træning vil der blive taget baseline-målinger for alle afhængige variable. Disse foranstaltninger vil blive truffet hver dag på samme tidspunkt på dagen i de næste 4 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Forandring" vurderes i omkreds mellem de 5 tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
Omkreds er måling af omkredsen af ​​en lem i centimeter, måling af ødem, som almindeligvis opstår under DOMS.
Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Forandring" vurderes i hvilearmsvinkel (RANG) mellem de 5 tidspunkter,
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
Hvilearmsvinkel (RANG) er en bevægelsesudslagsmåling i grader af armen, mens du hviler
Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Change" bliver vurderet i Visual Analogue Scale (VAS) of Pain mellem de 5 tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
VAS er en simpel smerteskala, der går fra 0-100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 mm er den værste smerte, deltageren har følt.
Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Forandring" bliver vurderet i McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) mellem de 5 tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) er et spørgeskema, der giver deltageren mulighed for at vurdere deres smerte.
Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Ændring" vurderes i Algometer smertetryktærskel mellem de 5 tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
tryksmertetærsklen ved hjælp af et algometer udføres ved at anvende kontinuerligt stigende tryk med en konstant hastighed på deres selvrapporterede mest smertefulde område omkring albuen for at kvantificere den enkeltes smertetryktærskel, målt i kg.
Baseline (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner