Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zespołu hipermobilności stawów na opóźniony początek bolesności mięśni i czas regeneracji

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Peter Douris, New York Institute of Technology
Celem badania jest zbadanie zespołu hipermobilności stawów (JHS) i jego wpływu na opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) i czas regeneracji. Hipoteza jest taka, że ​​osoby z JHS będą doświadczać zwiększonego DOMS w porównaniu z osobami, które nie są hipermobilne. Wyniki tego badania mogą pomóc i wzbogacić wiedzę podczas leczenia i ćwiczeń pacjentów z JHS, ponieważ można wziąć pod uwagę rozważania podczas leczenia tej populacji. Pacjenci z JHS mogą doświadczać większych DOMS i potrzebować więcej czasu na regenerację między sesjami terapeutycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy będzie planem czynnikowym 2x5. Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna z osobami hipermobilnymi i grupa kontrolna z osobami, które nie są hipermobilne z normalnymi zakresami ruchu. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń z ekscentrycznymi uginaniami bicepsa w oparciu o ich maksimum 1 powtórzenia (1-RM), czyli największy ciężar, jaki mogą jednorazowo podnieść koncentrycznie. Zmiennymi niezależnymi są dwie grupy, a zmiennymi zależnymi są obwód, spoczynkowy kąt ramienia (RANG), wizualna skala analogowa bólu 1-10 (VAS), kwestionariusz bólu McGilla i próg bólu uciskowego za pomocą algometru. Proponowane badanie obejmie 20 uczestników w wieku 18-35 lat, którzy ćwiczą rekreacyjnie. Obie grupy wykonują po 1 serii ekscentrycznych ugięć bicepsa w pozycji stojącej w oparciu o ich 1RM do niepowodzenia w celu wywołania DOMS.7 Każde powtórzenie będzie zawierało 5-sekundowy element ekscentryczny z metronomem i bez komponentu koncentrycznego, ponieważ prowadzący badania będą podnosić z obciążeniem lub koncentrycznie dla uczestnika. Ćwiczenie zostanie zatrzymane, gdy uczestnik nie będzie w stanie dobrowolnie nadążyć za 5-sekundowym odliczaniem obniżania ciężaru. Przed ćwiczeniem zostaną wykonane podstawowe pomiary dla wszystkich zmiennych zależnych. Środki te będą stosowane codziennie o tej samej porze przez następne 4 dni. Obwód jest miarą obwodu kończyny mierzącą obrzęk, który często występuje podczas DOMS. 7 Kąt spoczynkowego ramienia (RANG) to pomiar zakresu ruchu (ROM) ramienia podczas odpoczynku. VAS to prosta skala bólu od 0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki odczuwał uczestnik. Kwestionariusz bólu McGilla to kwestionariusz, który pozwala uczestnikowi ocenić ból”. stosowanie ciągłego rosnącego nacisku ze stałą szybkością w celu ilościowego określenia progu bólu u poszczególnych osób. Zmiana pomiarów od wartości początkowej do pomiarów po wysiłku zostanie zarejestrowana w celu późniejszej analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter C Douris, EdD
  • Numer telefonu: 5162486332
  • E-mail: pdouris@nyit.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • Rekrutacyjny
        • New York Institute of Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy: 18-35 lat
  2. Dobry ogólny stan zdrowia
  3. Regularnie uczestnicz w ćwiczeniach rekreacyjnych
  4. 10 osób z normalnymi zakresami ruchu (wynik <4 w skali Beightona), 10 pacjentów ze zwiększonymi zakresami ruchu (wynik >4 w skali Beightona ORAZ hipermobilność w łokciu)

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zespołem Ehlera-Danlosa.
  2. Wszelkie poważne urazy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Wszelkie niedawne urazy, które mogą prowadzić do ostrej hipermobilności lub niestabilności
  4. Wszelkie znane zaburzenia, które utrudniają powrót do zdrowia/czas gojenia (tj. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina skóry).
  5. Wszelkie inne problemy zdrowotne, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ekscentryczne ćwiczenie łokcia w celu wywołania opóźnionej bolesności mięśniowej
Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna z osobami hipermobilnymi i grupa kontrolna z osobami, które nie są hipermobilne z normalnymi zakresami ruchu. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń z ekscentrycznymi uginaniami bicepsów w oparciu o maksymalnie 1 powtórzenie (1RM). Obie grupy wykonają 1 serię ekscentrycznych uginania bicepsów w pozycji stojącej w oparciu o ich 1RM do niepowodzenia w celu wywołania DOMS. Ćwiczenie zostanie przerwane gdy uczestnik nie może dobrowolnie nadążyć za 5-sekundowym odliczaniem obniżania ciężaru. Przed ćwiczeniem zostaną wykonane podstawowe pomiary dla wszystkich zmiennych zależnych. Środki te będą stosowane codziennie o tej samej porze przez następne 4 dni.
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne dla osób z JHS
Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna z osobami hipermobilnymi i grupa kontrolna z osobami, które nie są hipermobilne z normalnymi zakresami ruchu. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń z ekscentrycznymi uginaniami bicepsa w oparciu o ich maksimum 1 powtórzenia (1-RM), czyli największy ciężar, jaki mogą jednorazowo podnieść koncentrycznie. Zmiennymi niezależnymi są dwie grupy, a zmiennymi zależnymi są obwód, spoczynkowy kąt ramienia, ból, kwestionariusz bólu McGilla i próg bólu uciskowego. Te grupy wykonają 1 serię ekscentrycznych ugięć bicepsa w pozycji stojącej w celu wywołania DOMS. Każde powtórzenie będzie zawierało 5-sekundowy komponent ekscentryczny bez komponentu koncentrycznego. Ćwiczenie zostanie zatrzymane, gdy uczestnik nie będzie w stanie dobrowolnie nadążyć za odliczaniem 5 sekund. Przed ćwiczeniem zostaną wykonane podstawowe pomiary dla wszystkich zmiennych zależnych. Środki te będą stosowane codziennie o tej samej porze przez następne 4 dni.
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie dla kontroli
Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna z osobami hipermobilnymi i grupa kontrolna z osobami, które nie są hipermobilne z normalnymi zakresami ruchu. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń z ekscentrycznymi uginaniami bicepsa w oparciu o ich maksimum 1 powtórzenia (1-RM), czyli największy ciężar, jaki mogą jednorazowo podnieść koncentrycznie. Zmiennymi niezależnymi są dwie grupy, a zmiennymi zależnymi są obwód, spoczynkowy kąt ramienia, ból, kwestionariusz bólu McGilla i próg bólu uciskowego. Te grupy wykonają 1 serię ekscentrycznych ugięć bicepsa w pozycji stojącej w celu wywołania DOMS. Każde powtórzenie będzie zawierało 5-sekundowy komponent ekscentryczny bez komponentu koncentrycznego. Ćwiczenie zostanie zatrzymane, gdy uczestnik nie będzie w stanie dobrowolnie nadążyć za odliczaniem 5 sekund. Przed ćwiczeniem zostaną wykonane podstawowe pomiary dla wszystkich zmiennych zależnych. Środki te będą stosowane codziennie o tej samej porze przez następne 4 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Zmiana” jest oceniana w obwodzie między 5 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
Obwód to miara obwodu kończyny w centymetrach, mierząca obrzęk, który często występuje podczas DOMS.
Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
„Zmiana” jest oceniana w spoczynkowym kącie ramienia (RANG) między 5 punktami czasowymi,
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
Kąt ramienia w spoczynku (RANG) to pomiar zakresu ruchu w stopniach ramienia podczas odpoczynku
Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
„Zmiana” jest oceniana w wizualnej skali analogowej (VAS) bólu między 5 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
VAS to prosta skala bólu od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki odczuwał uczestnik.
Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
„Zmiana” jest oceniana w Kwestionariuszu bólu McGilla (SF-MQ2) pomiędzy 5 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
Kwestionariusz bólu McGill (SF-MQ2) to kwestionariusz, który pozwala uczestnikowi ocenić swój ból.
Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
„Zmiana” jest oceniana w progu ciśnienia bólu Algometru między 5 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.
Próg bólu przy ucisku za pomocą algometru jest wykonywany poprzez wywieranie ciągłego rosnącego nacisku ze stałą szybkością na zgłaszany przez nich najbardziej bolesny obszar otaczający łokieć w celu ilościowego określenia progu bólu u danej osoby, mierzonego w kg.
Linia bazowa (dzień 1) do dnia 2,3,4 i 5.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1636

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj