Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av leddhypermobilitetssyndrom på forsinket begynnelse av muskelsår og restitusjonstid

1. november 2021 oppdatert av: Peter Douris, New York Institute of Technology
Formålet med studien er å undersøke Joint Hypermobility Syndrome (JHS) og dets effekt på forsinket muskelsårhet (DOMS) og restitusjonstid. Hypotesen er at personer med JHS vil oppleve økt DOMS sammenlignet med ikke-hypermobile personer. Resultatene denne studien kan hjelpe og legge til kunnskapsmengden ved behandling og trening av pasienter med JHS, ettersom det muligens kan tas hensyn ved behandling av denne populasjonen. Pasienter med JHS kan oppleve større DOMS og kreve mer tid for å komme seg mellom behandlingsøktene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesignet vil være et 2x5 faktorielt design. Det vil være to grupper, en eksperimentell gruppe med hypermobile individer, og en kontrollgruppe med individer som ikke er hypermobile med normale bevegelsesområder. Alle deltakere vil ta del i en treningsøkt med eksentriske bicepcurls basert på deres maksimum 1 repetisjon (1-RM), som er den høyeste vekten de kan løfte konsentrisk én gang. De uavhengige variablene er de to gruppene og de avhengige variablene er omkrets, hvilearmvinkel (RANG), Smerte 1-10 Visual Analogue Scale (VAS), McGill Pain Questionnaire og trykksmerteterskel ved bruk av et algometer. Den foreslåtte studien vil inkludere 20 deltakere i alderen 18-35 år, som trener rekreasjonsmessig. Begge gruppene vil utføre 1 sett med stående eksentriske bicep curls basert på deres 1RM til feil for å indusere DOMS.7 Hver rep vil inkludere en tidsbestemt 5 sekunder lang eksentrisk komponent med en metronom og uten en konsentrisk komponent, ettersom forskningslederne vil løfte vekten opp eller konsentrisk for deltakeren. Øvelsen vil stoppe når deltakeren ikke frivillig kan holde tritt med 5 sekunders telling som senker vekten. Før trening vil baseline-målinger bli tatt for alle avhengige variabler. Disse tiltakene vil bli tatt hver dag til samme tid på dagen, i de neste 4 dagene. Omkrets er måling av omkretsen til en lem som måler hevelse, som vanligvis oppstår under DOMS.7 Hvilearmvinkel (RANG) er en måling av bevegelsesområdet (ROM) av armen mens du hviler. VAS er en enkel smerteskala som strekker seg fra 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten deltakeren har følt..McGill Pain Questionnaire er et spørreskjema som lar deltakeren vurdere smertene sine'.7 Til slutt gjøres smerteterskelen for trykk ved hjelp av et algometer av å bruke kontinuerlig stigende trykk med en konstant hastighet for å kvantifisere individets smertetrykksterskel. Endringen i målinger fra baseline til etter trening vil bli registrert for påfølgende dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • Rekruttering
        • New York Institute of Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning: 18-35 år
  2. God generell helse
  3. Delta regelmessig i rekreasjonstrening
  4. 10 forsøkspersoner med normal bevegelsesområde (score <4 på Beighton Scale), 10 individer med økt bevegelsesområde (score på >4 på Beighton Scale OG hypermobil i albuen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med Ehler-Danlos syndrom.
  2. Eventuelle større muskel- og skjelettskader siste 6 måneder.
  3. Eventuelle nylige traumer som kan føre til akutt hypermobilitet eller ustabilitet
  4. Alle kjente lidelser som hindrer restitusjons-/helingstiden (dvs. lupus, revmatoid artritt, sklerodermi).
  5. Eventuelle andre helseproblemer som kan risikere sikkerheten til emnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksentrisk trening av albuen for å indusere forsinket begynnelse av muskelsårhet
Det vil være to grupper, en eksperimentell gruppe med hypermobile individer, og en kontrollgruppe med individer som ikke er hypermobile med normale bevegelsesområder. Alle deltakere vil ta del i en treningsøkt med eksentriske bicep curls basert på deres 1 repetisjon maksimum (1RM). Begge grupper vil utføre 1 sett med stående eksentriske bicep curls basert på deres 1RM til feil for å indusere DOMS. Øvelsen vil stoppe når deltakeren ikke frivillig kan holde tritt med 5 sekunders telling som senker vekten. Før trening vil baseline-målinger bli tatt for alle avhengige variabler. Disse tiltakene vil bli tatt hver dag til samme tid på dagen, i de neste 4 dagene.
Annen: Eksentrisk øvelse for fag med JHS
Det vil være to grupper, en eksperimentell gruppe med hypermobile individer, og en kontrollgruppe med individer som ikke er hypermobile med normale bevegelsesområder. Alle deltakere vil ta del i en treningsøkt med eksentriske bicepcurls basert på deres maksimum 1 repetisjon (1-RM), som er den høyeste vekten de kan løfte konsentrisk én gang. De uavhengige variablene er de to gruppene og de avhengige variablene er omkrets, hvilearmvinkel, smerte, McGill Pain Questionnaire og trykksmerteterskel. Disse gruppene vil utføre 1 sett med stående eksentriske bicep curls for å indusere DOMS. Hver rep vil inkludere en tidsbestemt 5 sekunder lang eksentrisk komponent uten en konsentrisk komponent. Øvelsen vil stoppe når deltakeren ikke frivillig kan holde tritt med 5 sekunders telling. Før trening vil baseline-målinger bli tatt for alle avhengige variabler. Disse tiltakene vil bli tatt hver dag til samme tid på dagen, i de neste 4 dagene.
Annen: Eksentrisk øvelse for kontroller
Det vil være to grupper, en eksperimentell gruppe med hypermobile individer, og en kontrollgruppe med individer som ikke er hypermobile med normale bevegelsesområder. Alle deltakere vil ta del i en treningsøkt med eksentriske bicepcurls basert på deres maksimum 1 repetisjon (1-RM), som er den høyeste vekten de kan løfte konsentrisk én gang. De uavhengige variablene er de to gruppene og de avhengige variablene er omkrets, hvilearmvinkel, smerte, McGill Pain Questionnaire og trykksmerteterskel. Disse gruppene vil utføre 1 sett med stående eksentriske bicep curls for å indusere DOMS. Hver rep vil inkludere en tidsbestemt 5 sekunder lang eksentrisk komponent uten en konsentrisk komponent. Øvelsen vil stoppe når deltakeren ikke frivillig kan holde tritt med 5 sekunders telling. Før trening vil baseline-målinger bli tatt for alle avhengige variabler. Disse tiltakene vil bli tatt hver dag til samme tid på dagen, i de neste 4 dagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Change" vurderes i omkrets mellom de 5 tidspunktene
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
Omkrets er måling av omkretsen av en lem i centimeter, måling av ødem, som vanligvis oppstår under DOMS.
Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Endring" blir vurdert i hvilearmvinkel (RANG) mellom de 5 tidspunktene,
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
Hvilearmvinkel (RANG) er en bevegelsesutslagsmåling i grader av armen mens du hviler
Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Change" blir vurdert i Visual Analogue Scale (VAS) of Pain mellom de 5 tidspunktene
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
VAS er en enkel smerteskala som strekker seg fra 0-100 mm, 0 er ingen smerte og 100 mm er den verste smerten deltakeren har følt.
Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Change" blir vurdert i The McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) mellom de 5 tidspunktene
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) er et spørreskjema som lar deltakeren vurdere smertene sine.
Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
"Endring" vurderes i Algometer smertetrykkterskel mellom de 5 tidspunktene
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.
trykksmerteterskelen ved hjelp av et algometer gjøres ved å bruke kontinuerlig stigende trykk med en konstant hastighet på deres selvrapporterte mest smertefulle område rundt albuen for å kvantifisere individets smertetrykksterskel, målt i kg.
Grunnlinje (dag 1) til og med dag 2,3,4 og 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1636

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere