Az ízületi hipermobilitás szindróma hatása az izomfájdalom késleltetett megjelenésére és a felépülési időre
2021. november 1. frissítette: Peter Douris, New York Institute of Technology
A tanulmány célja az ízületi hipermobilitás szindróma (JHS) és a késleltetett kezdetű izomfájdalomra (DOMS) és a felépülési időre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A hipotézis az, hogy a JHS-ben szenvedők fokozott DOMS-t fognak tapasztalni a nem hipermobil emberekhez képest.
A tanulmány eredményei segíthetik és gyarapíthatják az ismeretanyagot a JHS-ben szenvedő betegek kezelése és gyakorlatozása során, mivel ennek a populációnak a kezelésekor megfontolásokat lehet tenni.
A JHS-ben szenvedő alanyok nagyobb DOMS-t tapasztalhatnak, és több időre van szükségük a gyógyuláshoz a kezelések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatási terv 2x5-ös faktoros tervezés lesz.
Két csoport lesz, egy kísérleti csoport hipermobil egyedekkel, és egy kontrollcsoport olyan egyedekkel, amelyek nem hipermobilok, normál mozgástartományokkal.
Minden résztvevő részt vesz egy edzésen excentrikus bicepsz fürtökkel az 1 ismétlési maximum (1-RM) alapján, ami a legnagyobb súly, amit koncentrikusan egyszer fel tud emelni.
A független változók a két csoport, a függő változók pedig a kerület, a nyugalmi kar szöge (RANG), a fájdalom 1-10 vizuális analóg skála (VAS), a McGill fájdalom kérdőív és a nyomási fájdalomküszöb algométerrel.
A javasolt tanulmányban 20, 18 és 35 év közötti résztvevő vesz részt, akik rekreációs gyakorlatokat végeznek.
Mindkét csoport 1 sorozat excentrikus bicepsz-göndörítést hajt végre az 1 RM-jük alapján a kudarcig a DOMS előidézése érdekében.7 Minden ismétlés tartalmaz egy időzített, 5 másodperces excentrikus komponenst metronómmal és koncentrikus komponens nélkül, mivel a kutatók emelni fognak. a súlyt felfelé vagy koncentrikusan a résztvevő számára.
A gyakorlat akkor áll le, ha a résztvevő nem tudja akaratlagosan lépést tartani a súlycsökkentéssel járó 5 másodperces számlálóval.
Az edzés előtt minden függő változóra kiindulási méréseket kell végezni.
Ezeket az intézkedéseket minden nap ugyanabban a napszakban hajtják végre a következő 4 napon keresztül.
A heveder a végtag kerületének mérése, amely általában a DOMS során fellépő duzzanatot méri.7 A nyugalmi kar szöge (RANG) a kar nyugalmi mozgásának tartományának (ROM) mérése. A VAS egy egyszerű fájdalomskála, amely 0-10, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom, amit a résztvevő érzett. A McGill Pain Questionnaire egy olyan kérdőív, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy értékelje a fájdalmát. folyamatosan növekvő nyomást alkalmazva állandó sebességgel, hogy számszerűsítsék az egyének fájdalomnyomásküszöbét. A mérések kiindulási értéktől az edzés utániig bekövetkezett változását rögzíteni kell a későbbi adatelemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter C Douris, EdD
- Telefonszám: 5162486332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- Toborzás
- New York Institute of Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter C Douris, EdD
- Telefonszám: 516-248-6332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-35 év
- Jó általános egészségi állapot
- Rendszeresen vegyen részt szabadidős gyakorlatokon
- 10 alany normál mozgástartományban (beighton skálán <4 pontszám), 10 megnövelt mozgástartományú alany (>4 pontszám a Beighton-skálán ÉS hipermobil a könyökben)
Kizárási kritériumok:
- Ehler-Danlos szindrómában szenvedő egyének.
- Bármilyen súlyos mozgásszervi sérülés az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen közelmúltbeli trauma, amely akut hipermobilitáshoz vagy instabilitáshoz vezethet
- Bármilyen ismert rendellenesség, amely akadályozza a gyógyulást/gyógyulási időt (pl. Lupus, rheumatoid arthritis, szkleroderma).
- Bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely veszélyezteti az alany biztonságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Excentrikus könyökgyakorlat az izomfájdalom késleltetett megjelenése érdekében
Két csoport lesz, egy kísérleti csoport hipermobil egyedekkel, és egy kontrollcsoport olyan egyedekkel, amelyek nem hipermobilok, normál mozgástartományokkal.
Minden résztvevő részt vesz egy gyakorlaton excentrikus bicepsz göndörítéssel az 1 ismétlési maximum (1 RM) alapján. Mindkét csoport 1 sorozat excentrikus bicepsz göndörítést hajt végre a sikertelenségig tartó 1 RM alapján, hogy DOMS-t idézzen elő. A gyakorlat leáll. amikor a résztvevő nem tud akaratlagosan lépést tartani a súlycsökkentéssel 5 másodperces számlálóval.
Az edzés előtt minden függő változóra kiindulási méréseket kell végezni.
Ezeket az intézkedéseket minden nap ugyanabban a napszakban hajtják végre a következő 4 napon keresztül.
|
Két csoport lesz, egy kísérleti csoport hipermobil egyedekkel, és egy kontrollcsoport olyan egyedekkel, amelyek nem hipermobilok, normál mozgástartományokkal.
Minden résztvevő részt vesz egy edzésen excentrikus bicepsz fürtökkel az 1 ismétlési maximum (1-RM) alapján, ami a legnagyobb súly, amit koncentrikusan egyszer fel tud emelni.
A független változók a két csoport, a függő változók pedig a kerület, a nyugalmi kar szöge, a fájdalom, a McGill fájdalom kérdőív és a nyomási fájdalomküszöb.
Ezek a csoportok 1 sorozat excentrikus bicepsz fürtöket hajtanak végre a DOMS előidézése érdekében. Minden ismétlés tartalmaz egy időzített 5 másodperces excentrikus komponenst koncentrikus komponens nélkül.
A gyakorlat akkor áll le, ha a résztvevő önként nem tud lépést tartani az 5 másodperc számlálásával.
Az edzés előtt minden függő változóra kiindulási méréseket kell végezni.
Ezeket az intézkedéseket minden nap ugyanabban a napszakban hajtják végre a következő 4 napon keresztül.
Két csoport lesz, egy kísérleti csoport hipermobil egyedekkel, és egy kontrollcsoport olyan egyedekkel, amelyek nem hipermobilok, normál mozgástartományokkal.
Minden résztvevő részt vesz egy edzésen excentrikus bicepsz fürtökkel az 1 ismétlési maximum (1-RM) alapján, ami a legnagyobb súly, amit koncentrikusan egyszer fel tud emelni.
A független változók a két csoport, a függő változók pedig a kerület, a nyugalmi kar szöge, a fájdalom, a McGill fájdalom kérdőív és a nyomási fájdalomküszöb.
Ezek a csoportok 1 sorozat excentrikus bicepsz fürtöket hajtanak végre a DOMS előidézése érdekében. Minden ismétlés tartalmaz egy időzített 5 másodperces excentrikus komponenst koncentrikus komponens nélkül.
A gyakorlat akkor áll le, ha a résztvevő önként nem tud lépést tartani az 5 másodperc számlálásával.
Az edzés előtt minden függő változóra kiindulási méréseket kell végezni.
Ezeket az intézkedéseket minden nap ugyanabban a napszakban hajtják végre a következő 4 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "változás" értékelése Girthben az 5 időpont között zajlik
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
A heveder egy végtag kerületének mérése centiméterben, az ödéma mérése, amely általában a DOMS során fordul elő.
|
Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
|
A "változás" a nyugalmi kar szögében (RANG) van értékelve az 5 időpont között,
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
A nyugalmi kar szöge (RANG) a mozgási tartomány mérése a kar nyugalmi fokában.
|
Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
|
A "változást" a fájdalom vizuális analóg skálája (VAS) értékeli az 5 időpont között
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
A VAS egy egyszerű fájdalomskála, amely 0-100 mm-ig terjed, a 0 a fájdalom hiánya, a 100 mm pedig a résztvevő által érzett legrosszabb fájdalom.
|
Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
|
A „változást” a McGill fájdalomkérdőív (SF-MQ2) értékeli az 5 időpont között
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
A McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) egy olyan kérdőív, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy értékelje fájdalmát.
|
Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
|
A "változás" értékelése folyamatban van az Algometer fájdalomnyomás küszöbértékében az 5 időpont között
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
a nyomás alatti fájdalomküszöböt algométerrel úgy végezzük, hogy állandó sebességgel folyamatosan növekvő nyomást alkalmazunk a saját maguk által bejelentett legfájdalmasabb területen a könyök körül, hogy számszerűsítsük az egyén fájdalomküszöbét, kg-ban mérve.
|
Kiindulási állapot (1. nap) a 2., 3., 4. és 5. napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .