- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04934267
Nivelten yliliikkuvuusoireyhtymän vaikutus lihaskipujen viivästymiseen ja palautumisaikaan
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peter Douris, New York Institute of Technology
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nivelten yliliikkuvuusoireyhtymää (JHS) ja sen vaikutusta viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS) ja palautumisaikaan.
Hypoteesi on, että ihmiset, joilla on JHS, kokevat lisääntynyttä DOMS:aa verrattuna ei-hypermobileviin ihmisiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ja täydentää tietämyskokoelmaa hoidettaessa ja harjoitettaessa JHS-potilaita, koska tätä väestöä hoidettaessa voidaan mahdollisesti ottaa huomioon huomioita.
Koehenkilöillä, joilla on JHS, voi esiintyä enemmän DOMS:ia ja ne vaativat enemmän aikaa toipua hoitokertojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma tulee olemaan 2x5-tekijämalli.
Ryhmässä on kaksi ryhmää, kokeellinen ryhmä, jossa on hyperliikkuvia yksilöitä, ja kontrolliryhmä, jossa on yksilöitä, jotka eivät ole hyperliikkuvia ja joilla on normaalit liikerajat.
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen epäkeskeisillä hauiskiharoilla, jotka perustuvat heidän 1 toiston enimmäismäärään (1-RM), joka on suurin paino, jonka he voivat nostaa samankeskisesti kerran.
Riippumattomat muuttujat ovat kaksi ryhmää ja riippuvat muuttujat ovat ympärysmitta, lepovarren kulma (RANG), kipu 1-10 Visual Analogue Scale (VAS), McGill Pain Questionnaire ja paineen kipukynnys algometrillä.
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana 20 iältään 18-35-vuotiasta osallistujaa, jotka harrastavat liikuntaa.
Molemmat ryhmät suorittavat 1 sarjan seisovia epäkeskisiä hauiskiharoita 1RM-virheen perusteella DOMS:n indusoimiseksi.7 Jokainen toisto sisältää ajastetun 5 sekunnin pituisen epäkeskisen komponentin metronomilla ja ilman samankeskistä komponenttia, koska tutkimusjohtajat nostavat paino ylös tai samankeskisesti osallistujan osalta.
Harjoitus pysähtyy, kun osallistuja ei tahdollisesti pysty pysymään painon alentamisen 5 sekunnin ajan perässä.
Ennen harjoittelua kaikista riippuvaisista muuttujista tehdään perusmittaukset.
Nämä toimenpiteet suoritetaan joka päivä samaan aikaan vuorokauden aikana seuraavien 4 päivän ajan.
Ympärysmitta on raajan ympärysmitan mittaus, joka mittaa turvotusta, jota esiintyy yleensä DOMS:n aikana.7 Lepovarren kulma (RANG) on käsivarren liikealueen (ROM) mittaus lepääessä. VAS on yksinkertainen kipuasteikko, joka vaihtelee 0-10, 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu, jonka osallistuja on tuntenut. McGill Pain Questionnaire on kyselylomake, jonka avulla osallistuja voi arvioida kipunsa.7 Lopuksi paineen kipukynnys algoritmin avulla tehdään jatkuvan nousevan paineen käyttäminen vakionopeudella yksilöiden kipupainekynnyksen kvantifioimiseksi. Mittausten muutos lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen aikaan tallennetaan myöhempää data-analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter C Douris, EdD
- Puhelinnumero: 5162486332
- Sähköposti: pdouris@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- New York Institute of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter C Douris, EdD
- Puhelinnumero: 516-248-6332
- Sähköposti: pdouris@nyit.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari: 18-35 vuotta
- Hyvä yleiskunto
- Osallistu säännöllisesti virkistysharjoituksiin
- 10 koehenkilöä, joilla on normaalit liikerajat (pisteet <4 Beightonin asteikolla), 10 koehenkilöä, joilla on lisääntynyt liikerata (pisteet >4 Beightonin asteikolla JA hypermobile kyynärpäässä)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on Ehler-Danlosin oireyhtymä.
- Kaikki merkittävät tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikki äskettäiset traumat, jotka voivat johtaa akuuttiin hyperliikkuvuuteen tai epävakauteen
- Kaikki tunnetut häiriöt, jotka haittaavat toipumista/paranemisaikaa (esim. Lupus, nivelreuma, skleroderma).
- Muut terveysongelmat, jotka vaarantaisivat kohteen turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Epäkeskinen kyynärpään harjoitus lihaskipujen viivästymisen aiheuttamiseksi
Ryhmässä on kaksi ryhmää, kokeellinen ryhmä, jossa on hyperliikkuvia yksilöitä, ja kontrolliryhmä, jossa on yksilöitä, jotka eivät ole hyperliikkuvia ja joilla on normaalit liikerajat.
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen, jossa käytetään epäkeskisiä hauiskiharoita 1 maksimitoiston (1 RM) perusteella. Molemmat ryhmät suorittavat 1 sarjan seisovia epäkeskisiä hauiskiharoita 1 RM:n perusteella epäonnistumiseen saadakseen aikaan DOMS:n. Harjoitus pysähtyy. kun osallistuja ei voi omasta tahdostaan pysyä painon alentamisen 5 sekunnin ajan perässä.
Ennen harjoittelua kaikista riippuvaisista muuttujista tehdään perusmittaukset.
Nämä toimenpiteet suoritetaan joka päivä samaan aikaan vuorokauden aikana seuraavien 4 päivän ajan.
|
Ryhmässä on kaksi ryhmää, kokeellinen ryhmä, jossa on hyperliikkuvia yksilöitä, ja kontrolliryhmä, jossa on yksilöitä, jotka eivät ole hyperliikkuvia ja joilla on normaalit liikerajat.
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen epäkeskeisillä hauiskiharoilla, jotka perustuvat heidän 1 toiston enimmäismäärään (1-RM), joka on suurin paino, jonka he voivat nostaa samankeskisesti kerran.
Riippumattomat muuttujat ovat kaksi ryhmää ja riippuvat muuttujat ovat ympärysmitta, käsivarren lepokulma, kipu, McGill Pain Questionnaire ja paineen kipukynnys.
Nämä ryhmät suorittavat 1 sarjan seisovia epäkeskisiä hauiskiharoita DOMS:n aikaansaamiseksi. Jokainen toisto sisältää ajastetun 5 sekunnin pituisen epäkeskisen komponentin ilman samankeskistä komponenttia.
Harjoitus pysähtyy, kun osallistuja ei voi omasta tahdostaan pysyä 5 sekunnin ajan perässä.
Ennen harjoittelua kaikista riippuvaisista muuttujista tehdään perusmittaukset.
Nämä toimenpiteet suoritetaan joka päivä samaan aikaan vuorokauden aikana seuraavien 4 päivän ajan.
Ryhmässä on kaksi ryhmää, kokeellinen ryhmä, jossa on hyperliikkuvia yksilöitä, ja kontrolliryhmä, jossa on yksilöitä, jotka eivät ole hyperliikkuvia ja joilla on normaalit liikerajat.
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen epäkeskeisillä hauiskiharoilla, jotka perustuvat heidän 1 toiston enimmäismäärään (1-RM), joka on suurin paino, jonka he voivat nostaa samankeskisesti kerran.
Riippumattomat muuttujat ovat kaksi ryhmää ja riippuvat muuttujat ovat ympärysmitta, käsivarren lepokulma, kipu, McGill Pain Questionnaire ja paineen kipukynnys.
Nämä ryhmät suorittavat 1 sarjan seisovia epäkeskisiä hauiskiharoita DOMS:n aikaansaamiseksi. Jokainen toisto sisältää ajastetun 5 sekunnin pituisen epäkeskisen komponentin ilman samankeskistä komponenttia.
Harjoitus pysähtyy, kun osallistuja ei voi omasta tahdostaan pysyä 5 sekunnin ajan perässä.
Ennen harjoittelua kaikista riippuvaisista muuttujista tehdään perusmittaukset.
Nämä toimenpiteet suoritetaan joka päivä samaan aikaan vuorokauden aikana seuraavien 4 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Muutosta" arvioidaan Girthissä 5 aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
Ympärysmitta on raajan ympärysmitan mittaus senttimetreinä, mittaamalla turvotusta, jota esiintyy yleisesti DOMS:n aikana.
|
Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
|
"Muutosta" arvioidaan lepovarren kulmassa (RANG) viiden aikapisteen välillä,
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
Lepovarren kulma (RANG) on liikealueen mitta käsivarren asteina lepääessä
|
Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
|
"Muutosta" arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) of Pain -asteikolla viiden aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
VAS on yksinkertainen kipuasteikko 0-100 mm, 0 on ei kipua ja 100 mm on pahin kipu, jonka osallistuja on tuntenut.
|
Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
|
"Muutosta" arvioidaan McGill Pain Questionnairessa (SF-MQ2) viiden aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) on kyselylomake, jonka avulla osallistuja voi arvioida kipuaan.
|
Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
|
"Muutosta" arvioidaan Algometrin kipupainekynnyksessä viiden aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
painekipukynnys algometrin avulla tehdään kohdistamalla jatkuvaa nousevaa painetta vakionopeudella heidän itsensä ilmoittamalle kivullisimmalle alueelle kyynärpäätä ympäröivälle alueelle yksilöiden kivunpainekynnyksen kvantifioimiseksi kiloina mitattuna.
|
Lähtötilanne (päivä 1) - päivät 2, 3, 4 ja 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .