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L'effetto della sindrome da ipermobilità articolare sull'insorgenza ritardata di dolori muscolari e tempi di recupero

1 novembre 2021 aggiornato da: Peter Douris, New York Institute of Technology
Lo scopo dello studio è indagare sulla sindrome da ipermobilità articolare (JHS) e il suo effetto sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e sui tempi di recupero. L'ipotesi è che le persone con JHS sperimenteranno un aumento del DOMS rispetto alle persone non ipermobili. I risultati di questo studio possono aiutare e aggiungere al corpus di conoscenze durante il trattamento e l'esercizio di pazienti con JHS, poiché è possibile fare considerazioni durante il trattamento di questa popolazione. I soggetti con JHS possono sperimentare DOMS maggiori e richiedere più tempo per riprendersi tra le sessioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disegno di ricerca sarà un disegno fattoriale 2x5. Ci saranno due gruppi, un gruppo sperimentale con individui ipermobili e un gruppo di controllo con individui che non sono ipermobili con range di movimento normali. Tutti i partecipanti prenderanno parte a una sessione di esercizi con curl bicipiti eccentrici basati sul loro massimo di 1 ripetizione (1-RM), che è la massima quantità di peso che possono sollevare concentricamente una volta. Le variabili indipendenti sono i due gruppi e le variabili dipendenti sono circonferenza, angolo del braccio a riposo (RANG), Pain 1-10 Visual Analogue Scale (VAS), McGill Pain Questionnaire e soglia del dolore alla pressione utilizzando un algometro. Lo studio proposto includerà 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni, che si esercitano in modo ricreativo. Entrambi i gruppi eseguiranno 1 serie di riccioli eccentrici per bicipiti in piedi basati sul loro 1RM al cedimento per indurre DOMS.7 Ogni ripetizione includerà una componente eccentrica cronometrata di 5 secondi con un metronomo e senza una componente concentrica, poiché i conduttori della ricerca solleveranno il peso verso l'alto o in modo concentrico per il partecipante. L'esercizio si interrompe quando il partecipante non riesce volontariamente a tenere il passo con il conteggio di 5 secondi abbassando il peso. Prima dell'esercizio, verranno effettuate misurazioni di base per tutte le variabili dipendenti. Queste misure saranno prese ogni giorno alla stessa ora del giorno, per i prossimi 4 giorni. La circonferenza è la misura della circonferenza di un arto che misura il gonfiore, che si verifica comunemente durante il DOMS.7 L'angolo del braccio a riposo (RANG) è una misurazione dell'intervallo di movimento (ROM) del braccio a riposo. La VAS è una semplice scala del dolore che va da Da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore che il partecipante abbia provato. Il McGill Pain Questionnaire è un questionario che consente al partecipante di valutare il proprio dolore. applicando una pressione ascendente continua a una velocità costante per quantificare la soglia di pressione del dolore dell'individuo. Il cambiamento nelle misurazioni dal basale al post esercizio verrà registrato per la successiva analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter C Douris, EdD
  • Numero di telefono: 5162486332
  • Email: pdouris@nyit.edu

Luoghi di studio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • Reclutamento
        • New York Institute of Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età: 18-35 anni
  2. Buona salute generale
  3. Partecipa regolarmente a esercizi ricreativi
  4. 10 soggetti con range di movimento normale (punteggio <4 sulla scala di Beighton), 10 soggetti con range di movimento aumentato (punteggio >4 sulla scala di Beighton E ipermobile nel gomito)

Criteri di esclusione:

  1. Individui con la sindrome di Ehler-Danlos.
  2. Eventuali gravi lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi.
  3. Eventuali traumi recenti che potrebbero portare a ipermobilità acuta o instabilità
  4. Eventuali disturbi noti che impediscono il tempo di recupero/guarigione (ad es. lupus, artrite reumatoide, sclerodermia).
  5. Qualsiasi altro problema di salute che metterebbe a rischio la sicurezza del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio eccentrico del gomito per indurre l'insorgenza ritardata del dolore muscolare
Ci saranno due gruppi, un gruppo sperimentale con individui ipermobili e un gruppo di controllo con individui che non sono ipermobili con range di movimento normali. Tutti i partecipanti prenderanno parte a una sessione di esercizi con curl bicipiti eccentrici basati sul loro massimo di 1 ripetizione (1RM). Entrambi i gruppi eseguiranno 1 serie di curl bicipiti eccentrici in piedi basati sul loro 1RM fino al cedimento per indurre DOMS. L'esercizio si interromperà quando il partecipante non può volontariamente tenere il passo con il conteggio di 5 secondi abbassando il peso. Prima dell'esercizio, verranno effettuate misurazioni di base per tutte le variabili dipendenti. Queste misure saranno prese ogni giorno alla stessa ora del giorno, per i prossimi 4 giorni.
Ci saranno due gruppi, un gruppo sperimentale con individui ipermobili e un gruppo di controllo con individui che non sono ipermobili con range di movimento normali. Tutti i partecipanti prenderanno parte a una sessione di esercizi con curl bicipiti eccentrici basati sul loro massimo di 1 ripetizione (1-RM), che è la massima quantità di peso che possono sollevare concentricamente una volta. Le variabili indipendenti sono i due gruppi e le variabili dipendenti sono la circonferenza, l'angolo del braccio a riposo, il dolore, il McGill Pain Questionnaire e la soglia del dolore alla pressione. Questo gruppo eseguirà 1 serie di riccioli eccentrici per bicipiti in piedi per indurre DOMS. Ogni ripetizione includerà una componente eccentrica cronometrata di 5 secondi senza una componente concentrica. L'esercizio si interrompe quando il partecipante non riesce volontariamente a tenere il passo con il conteggio dei 5 secondi. Prima dell'esercizio, verranno effettuate misurazioni di base per tutte le variabili dipendenti. Queste misure saranno prese ogni giorno alla stessa ora del giorno, per i prossimi 4 giorni.
Ci saranno due gruppi, un gruppo sperimentale con individui ipermobili e un gruppo di controllo con individui che non sono ipermobili con range di movimento normali. Tutti i partecipanti prenderanno parte a una sessione di esercizi con curl bicipiti eccentrici basati sul loro massimo di 1 ripetizione (1-RM), che è la massima quantità di peso che possono sollevare concentricamente una volta. Le variabili indipendenti sono i due gruppi e le variabili dipendenti sono la circonferenza, l'angolo del braccio a riposo, il dolore, il McGill Pain Questionnaire e la soglia del dolore alla pressione. Questo gruppo eseguirà 1 serie di riccioli eccentrici per bicipiti in piedi per indurre DOMS. Ogni ripetizione includerà una componente eccentrica cronometrata di 5 secondi senza una componente concentrica. L'esercizio si interrompe quando il partecipante non riesce volontariamente a tenere il passo con il conteggio dei 5 secondi. Prima dell'esercizio, verranno effettuate misurazioni di base per tutte le variabili dipendenti. Queste misure saranno prese ogni giorno alla stessa ora del giorno, per i prossimi 4 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il "cambiamento" viene valutato in Circonferenza tra i 5 punti temporali
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
La circonferenza è la misura della circonferenza di un arto in centimetri, misurando l'edema, che si verifica comunemente durante i DOMS.
Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
Il "cambiamento" viene valutato nell'angolo del braccio a riposo (RANG) tra i 5 punti temporali,
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
L'angolo del braccio a riposo (RANG) è una misurazione dell'intervallo di movimento in gradi del braccio a riposo
Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
Il "cambiamento" viene valutato nella scala analogica visiva (VAS) del dolore tra i 5 punti temporali
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
La VAS è una semplice scala del dolore che va da 0 a 100 mm, dove 0 è nessun dolore e 100 mm è il dolore peggiore che il partecipante abbia provato.
Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
Il "cambiamento" viene valutato nel questionario McGill Pain (SF-MQ2) tra i 5 punti temporali
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
Il McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) è un questionario che consente al partecipante di valutare il proprio dolore.
Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
Il "cambiamento" viene valutato nella soglia della pressione del dolore dell'algometro tra i 5 punti temporali
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.
la soglia del dolore alla pressione utilizzando un algometro viene eseguita applicando una pressione ascendente continua a una velocità costante sulla propria area più dolorosa che circonda il gomito per quantificare la soglia della pressione del dolore dell'individuo, misurata in kg.
Basale (giorno 1) fino al giorno 2, 3, 4 e 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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