- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04934267
O efeito da síndrome de hipermobilidade articular no início tardio da dor muscular e no tempo de recuperação
1 de novembro de 2021 atualizado por: Peter Douris, New York Institute of Technology
O objetivo do estudo é investigar a Síndrome de Hipermobilidade Articular (SHA) e seu efeito na dor muscular tardia (DOMS) e no tempo de recuperação.
A hipótese é que pessoas com JHS experimentarão DOMS aumentado quando comparadas a pessoas não hipermóveis.
Os resultados deste estudo podem auxiliar e agregar ao corpo de conhecimento no tratamento e exercício de pacientes com SHA, pois possíveis considerações podem ser feitas no tratamento dessa população.
Indivíduos com JHS podem apresentar maior DOMS e requerem mais tempo para se recuperar entre as sessões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delineamento da pesquisa será um fatorial 2x5.
Haverá dois grupos, um grupo experimental com indivíduos hipermóveis e um grupo controle com indivíduos não hipermóveis com amplitudes de movimento normais.
Todos os participantes participarão de uma sessão de exercícios com cachos excêntricos de bíceps com base em sua 1 repetição máxima (1-RM), que é a maior quantidade de peso que eles podem levantar concentricamente uma vez.
As variáveis independentes são os dois grupos e as variáveis dependentes são circunferência, ângulo do braço em repouso (RANG), Dor 1-10 Escala Visual Analógica (VAS), Questionário de Dor McGill e limiar de dor à pressão usando um algômetro.
O estudo proposto incluirá 20 participantes com idades entre 18 e 35 anos, que se exercitam recreacionalmente.
Ambos os grupos realizarão 1 série de rosca bíceps excêntrica em pé com base em 1RM até a falha para induzir DOMS.7 Cada repetição incluirá um componente excêntrico cronometrado de 5 segundos com um metrônomo e sem um componente concêntrico, pois os condutores da pesquisa levantarão o peso para cima ou concentricamente para o participante.
O exercício irá parar quando o participante não puder voluntariamente acompanhar a contagem de 5 segundos abaixando o peso.
Antes do exercício, serão feitas medições de linha de base para todas as variáveis dependentes.
Estas medidas serão tomadas todos os dias à mesma hora do dia, durante os próximos 4 dias.
Girth é a medida da circunferência de um membro medindo o inchaço, que geralmente ocorre durante DOMS.7 O ângulo do braço em repouso (RANG) é uma medição da amplitude de movimento (ADM) do braço durante o repouso. A EVA é uma escala de dor simples que varia de 0-10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor que o participante já sentiu. O McGill Pain Questionnaire é um questionário que permite ao participante classificar sua dor'. aplicando pressão ascendente contínua a uma taxa constante para quantificar o limiar de pressão de dor individual. A mudança nas medições da linha de base para o pós-exercício será registrada para análise de dados subsequente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter C Douris, EdD
- Número de telefone: 5162486332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Recrutamento
- New York Institute of Technology
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Contato:
- Peter C Douris, EdD
- Número de telefone: 516-248-6332
- E-mail: pdouris@nyit.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-35 anos
- boa saúde geral
- Participe regularmente de exercícios recreativos
- 10 indivíduos com amplitudes de movimento normais (pontuação de <4 na escala de Beighton), 10 indivíduos com amplitudes de movimento aumentadas (pontuação de >4 na escala de Beighton E hipermóvel no cotovelo)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com Síndrome de Ehler-Danlos.
- Qualquer lesão musculoesquelética importante nos últimos 6 meses.
- Quaisquer traumas recentes que possam levar a hipermobilidade aguda ou instabilidades
- Quaisquer distúrbios conhecidos que impeçam o tempo de recuperação/cura (ou seja, Lúpus, Artrite Reumatóide, Esclerodermia).
- Quaisquer outros problemas de saúde que coloquem em risco a segurança do sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício excêntrico do cotovelo para induzir início tardio de dor muscular
Haverá dois grupos, um grupo experimental com indivíduos hipermóveis e um grupo controle com indivíduos não hipermóveis com amplitudes de movimento normais.
Todos os participantes participarão de uma sessão de exercícios com rosca excêntrica de bíceps com base em sua 1 repetição máxima (1RM). Ambos os grupos realizarão 1 série de rosca excêntrica de bíceps em pé com base em 1RM até a falha para induzir DOMS. O exercício será interrompido quando o participante não consegue voluntariamente acompanhar a contagem de 5 segundos abaixando o peso.
Antes do exercício, serão feitas medições de linha de base para todas as variáveis dependentes.
Estas medidas serão tomadas todos os dias à mesma hora do dia, durante os próximos 4 dias.
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Haverá dois grupos, um grupo experimental com indivíduos hipermóveis e um grupo controle com indivíduos não hipermóveis com amplitudes de movimento normais.
Todos os participantes participarão de uma sessão de exercícios com cachos excêntricos de bíceps com base em sua 1 repetição máxima (1-RM), que é a maior quantidade de peso que eles podem levantar concentricamente uma vez.
As variáveis independentes são os dois grupos e as variáveis dependentes são perímetro, ângulo do braço em repouso, Dor, Questionário de Dor McGill e limiar de dor à pressão.
Esses grupos realizarão 1 série de rosca bíceps excêntrica em pé para induzir DOMS. Cada repetição incluirá um componente excêntrico cronometrado de 5 segundos sem um componente concêntrico.
O exercício será interrompido quando o participante não puder voluntariamente acompanhar a contagem de 5 segundos.
Antes do exercício, serão feitas medições de linha de base para todas as variáveis dependentes.
Estas medidas serão tomadas todos os dias à mesma hora do dia, durante os próximos 4 dias.
Haverá dois grupos, um grupo experimental com indivíduos hipermóveis e um grupo controle com indivíduos não hipermóveis com amplitudes de movimento normais.
Todos os participantes participarão de uma sessão de exercícios com cachos excêntricos de bíceps com base em sua 1 repetição máxima (1-RM), que é a maior quantidade de peso que eles podem levantar concentricamente uma vez.
As variáveis independentes são os dois grupos e as variáveis dependentes são perímetro, ângulo do braço em repouso, Dor, Questionário de Dor McGill e limiar de dor à pressão.
Esses grupos realizarão 1 série de rosca bíceps excêntrica em pé para induzir DOMS. Cada repetição incluirá um componente excêntrico cronometrado de 5 segundos sem um componente concêntrico.
O exercício será interrompido quando o participante não puder voluntariamente acompanhar a contagem de 5 segundos.
Antes do exercício, serão feitas medições de linha de base para todas as variáveis dependentes.
Estas medidas serão tomadas todos os dias à mesma hora do dia, durante os próximos 4 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Mudança" está sendo avaliada em Girth entre os 5 pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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Girth é a medida da circunferência de um membro em centímetros, medindo o edema, que comumente ocorre durante o DOMS.
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Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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"Mudança" está sendo avaliada no ângulo do braço em repouso (RANG) entre os 5 pontos de tempo,
Prazo: Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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O ângulo do braço em repouso (RANG) é uma medida de amplitude de movimento em graus do braço durante o repouso
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Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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"Mudança" está sendo avaliada na Escala Visual Analógica (VAS) de Dor entre os 5 pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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A EVA é uma escala simples de dor que varia de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 mm sendo a pior dor que o participante já sentiu.
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Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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"Mudança" está sendo avaliada no Questionário de Dor McGill (SF-MQ2) entre os 5 pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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O McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) é um questionário que permite ao participante classificar sua dor.
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Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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"Mudança" está sendo avaliada no limiar de pressão de dor do Algometer entre os 5 pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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o limiar de dor de pressão usando um algômetro é feito aplicando pressão ascendente contínua a uma taxa constante em sua área mais dolorosa relatada ao redor do cotovelo, a fim de quantificar o limiar de pressão de dor individual, medido em kg.
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Linha de base (dia 1) até os dias 2,3,4 e 5.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Lee H, Petrofsky JS, Laymon M, Yim J. A greater reduction of anterior cruciate ligament elasticity in women compared to men as a result of delayed onset muscle soreness. Tohoku J Exp Med. 2013 Oct;231(2):111-5. doi: 10.1620/tjem.231.111.
- Castori M, Morlino S, Celletti C, Celli M, Morrone A, Colombi M, Camerota F, Grammatico P. Management of pain and fatigue in the joint hypermobility syndrome (a.k.a. Ehlers-Danlos syndrome, hypermobility type): principles and proposal for a multidisciplinary approach. Am J Med Genet A. 2012 Aug;158A(8):2055-70. doi: 10.1002/ajmg.a.35483. Epub 2012 Jul 11.
- Terry RH, Palmer ST, Rimes KA, Clark CJ, Simmonds JV, Horwood JP. Living with joint hypermobility syndrome: patient experiences of diagnosis, referral and self-care. Fam Pract. 2015 Jun;32(3):354-8. doi: 10.1093/fampra/cmv026. Epub 2015 Apr 24.
- Douris P, Southard V, Ferrigi R, Grauer J, Katz D, Nascimento C, Podbielski P. Effect of phototherapy on delayed onset muscle soreness. Photomed Laser Surg. 2006 Jun;24(3):377-82. doi: 10.1089/pho.2006.24.377.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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