Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gewrichtshypermobiliteitssyndroom op vertraagde aanvang van spierpijn en hersteltijd

1 november 2021 bijgewerkt door: Peter Douris, New York Institute of Technology
Het doel van de studie is het Joint Hypermobility Syndrome (JHS) en het effect ervan op spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) en hersteltijd te onderzoeken. De hypothese is dat mensen met JHS meer DOMS zullen ervaren in vergelijking met niet-hypermobiele mensen. De resultaten van dit onderzoek kunnen helpen en bijdragen aan de hoeveelheid kennis bij het behandelen en oefenen van patiënten met JHS, aangezien er mogelijk overwegingen kunnen worden gemaakt bij het behandelen van deze populatie. Proefpersonen met JHS kunnen meer DOMS ervaren en hebben meer tijd nodig om te herstellen tussen de behandelsessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp zal een 2x5 factorieel ontwerp zijn. Er zullen twee groepen zijn, een experimentele groep met hypermobiele individuen en een controlegroep met individuen die niet hypermobiel zijn met een normaal bewegingsbereik. Alle deelnemers nemen deel aan een oefensessie met excentrische biceps curls op basis van hun maximum van 1 herhaling (1-RM), wat de hoogste hoeveelheid gewicht is die ze één keer concentrisch kunnen tillen. De onafhankelijke variabelen zijn de twee groepen en de afhankelijke variabelen zijn omtrek, rustarmhoek (RANG), pijn 1-10 visuele analoge schaal (VAS), McGill pijnvragenlijst en drukpijndrempel met behulp van een algometer. De voorgestelde studie omvat 20 deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar oud, die recreatief sporten. Beide groepen zullen 1 set staande excentrische biceps curls uitvoeren op basis van hun 1RM tot falen om DOMS op te wekken.7 Elke vertegenwoordiger bevat een getimede 5 seconden lange excentrische component met een metronoom en zonder concentrische component, aangezien het gewicht omhoog of concentrisch voor de deelnemer. De oefening stopt wanneer de deelnemer de 5 seconden die het gewicht verlaagt niet vrijwillig kan bijhouden. Voorafgaand aan de training worden nulmetingen uitgevoerd voor alle afhankelijke variabelen. Deze maatregelen zullen de komende 4 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip worden genomen. Omtrek is de meting van de omtrek van een ledemaat die de zwelling meet, die gewoonlijk optreedt tijdens DOMS.7 Resting Arm Angle (RANG) is een meting van het bewegingsbereik (ROM) van de arm in rust. De VAS is een eenvoudige pijnschaal variërend van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is die de deelnemer heeft gevoeld. De McGill Pain Questionnaire is een vragenlijst waarmee de deelnemer zijn pijn kan beoordelen. het toepassen van continue oplopende druk met een constante snelheid om de pijndrukdrempel van het individu te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • Werving
        • New York Institute of Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie: 18-35 jaar
  2. Goede algehele gezondheid
  3. Neem regelmatig deel aan recreatieve oefeningen
  4. 10 proefpersonen met een normaal bewegingsbereik (score van <4 op de Beighton-schaal), 10 proefpersonen met een groter bewegingsbereik (score van >4 op de Beighton-schaal EN hypermobiel in de elleboog)

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met het Ehler-Danlos-syndroom.
  2. Alle belangrijke musculoskeletale letsels in de afgelopen 6 maanden.
  3. Alle recente trauma's die kunnen leiden tot acute hypermobiliteit of instabiliteit
  4. Alle bekende aandoeningen die de herstel-/genezingstijd belemmeren (d.w.z. lupus, reumatoïde artritis, sclerodermie).
  5. Alle andere gezondheidsproblemen die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Excentrische oefening van de elleboog om vertraagde aanvang van spierpijn te veroorzaken
Er zullen twee groepen zijn, een experimentele groep met hypermobiele individuen en een controlegroep met individuen die niet hypermobiel zijn met een normaal bewegingsbereik. Alle deelnemers nemen deel aan een trainingssessie met excentrische biceps curls op basis van hun 1 herhalingsmaximum (1RM). Beide groepen zullen 1 set staande excentrische biceps curls uitvoeren op basis van hun 1RM to failure om DOMS te induceren. De oefening stopt wanneer de deelnemer de 5 seconden tellen niet vrijwillig kan bijhouden door het gewicht te verlagen. Voorafgaand aan de training worden nulmetingen uitgevoerd voor alle afhankelijke variabelen. Deze maatregelen zullen de komende 4 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip worden genomen.
Ander: Excentrische oefening voor proefpersonen met JHS
Er zullen twee groepen zijn, een experimentele groep met hypermobiele individuen en een controlegroep met individuen die niet hypermobiel zijn met een normaal bewegingsbereik. Alle deelnemers nemen deel aan een oefensessie met excentrische biceps curls op basis van hun maximum van 1 herhaling (1-RM), wat de hoogste hoeveelheid gewicht is die ze één keer concentrisch kunnen tillen. De onafhankelijke variabelen zijn de twee groepen en de afhankelijke variabelen zijn omtrek, rustarmhoek, pijn, McGill pijnvragenlijst en drukpijndrempel. Deze groepen zullen 1 set staande excentrische biceps-krullen uitvoeren om DOMS te induceren. Elke herhaling bevat een getimede 5 seconden lange excentrische component zonder een concentrische component. De oefening stopt wanneer de deelnemer de 5 seconden niet vrijwillig kan bijhouden. Voorafgaand aan de training worden nulmetingen uitgevoerd voor alle afhankelijke variabelen. Deze maatregelen zullen de komende 4 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip worden genomen.
Ander: Excentrieke oefening voor controles
Er zullen twee groepen zijn, een experimentele groep met hypermobiele individuen en een controlegroep met individuen die niet hypermobiel zijn met een normaal bewegingsbereik. Alle deelnemers nemen deel aan een oefensessie met excentrische biceps curls op basis van hun maximum van 1 herhaling (1-RM), wat de hoogste hoeveelheid gewicht is die ze één keer concentrisch kunnen tillen. De onafhankelijke variabelen zijn de twee groepen en de afhankelijke variabelen zijn omtrek, rustarmhoek, pijn, McGill pijnvragenlijst en drukpijndrempel. Deze groepen zullen 1 set staande excentrische biceps-krullen uitvoeren om DOMS te induceren. Elke herhaling bevat een getimede 5 seconden lange excentrische component zonder een concentrische component. De oefening stopt wanneer de deelnemer de 5 seconden niet vrijwillig kan bijhouden. Voorafgaand aan de training worden nulmetingen uitgevoerd voor alle afhankelijke variabelen. Deze maatregelen zullen de komende 4 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip worden genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Verandering" wordt beoordeeld in Omtrek tussen de 5 tijdspunten
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
Omtrek is de meting van de omtrek van een ledemaat in centimeters, het meten van oedeem, dat vaak voorkomt tijdens DOMS.
Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
'Verandering' wordt beoordeeld in Rustarmhoek (RANG) tussen de 5 tijdspunten,
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
Resting Arm Angle (RANG) is een bewegingsbereikmeting in graden van de arm in rust
Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
"Verandering" wordt beoordeeld in Visual Analogue Scale (VAS) van pijn tussen de 5 tijdspunten
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
De VAS is een eenvoudige pijnschaal van 0-100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 mm de ergste pijn die de deelnemer heeft gevoeld.
Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
"Verandering" wordt beoordeeld in de McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) tussen de 5 tijdspunten
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
De McGill Pain Questionnaire (SF-MQ2) is een vragenlijst waarmee de deelnemer zijn pijn kan beoordelen.
Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
"Verandering" wordt beoordeeld in de pijndrukdrempel van de Algometer tussen de 5 tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.
de drukpijndrempel met behulp van een algometer wordt gedaan door continu oplopende druk met een constante snelheid uit te oefenen op hun zelfgerapporteerde meest pijnlijke gebied rond de elleboog om de pijndrukdrempel van het individu, gemeten in kg, te kwantificeren.
Basislijn (dag 1) tot en met dag 2,3,4 en 5.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHS-1636

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren