- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936893
Účinky praxe všímavosti na pracovníky ve zdravotnictví
12. ledna 2023 aktualizováno: Yale-NUS College
Účinky praxe všímavosti na zdravotnické pracovníky během pandemie COVID-19 (onemocnění koronavirem)
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky praxe všímavosti podávané pomocí mobilní aplikace na psychické zdraví mezi zdravotnickými pracovníky v Singapuru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že zdravotníci jsou zvláště vystaveni zvýšenému riziku syndromu vyhoření a psychických příznaků při řešení zdravotní pandemie, včetně současné pandemie COVID-19 (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
Zvýšené riziko odráží naléhavou potřebu vyvinout proveditelné psychologické intervence ke zmírnění syndromu vyhoření a psychologických příznaků u zdravotníků.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky krátké intervence všímavosti poskytované pomocí mobilní aplikace (HeadSpace) na psychické fungování v kontextu zvládání pandemie COVID-19 na vzorku zdravotnických pracovníků v Singapuru.
Celkem 80 zdravotnických pracovníků bude nabráno a náhodně přiděleno k používání aplikace pro cvičení všímavosti nebo aplikace kognitivních her denně po dobu 21 dnů.
Budou hodnoceny na začátku, po intervenci a při jednoměsíčním sledování na symptomy deprese, úzkost, stres, syndrom vyhoření, únava ze soucitu, spokojenost ze soucitu, symptomy posttraumatického stresu, všímavost, soucit, kvalita spánku , pracovní paměť a strach z infekce COVID-19.
Výsledky studie budou mít dopad na vývoj nákladově efektivních intervencí ke zmírnění psychologických symptomů u zdravotníků v kontextu zvýšeného stresu souvisejícího s pandemií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 21 do 60 let
- být zdravotnickým pracovníkem se sídlem v Singapuru
- zběhlý v angličtině
- vlastní chytrý telefon (iOS nebo Android) s Wi-Fi nebo datovým přístupem.
Kritéria vyloučení:
-Pravidelná praxe všímavosti, definovaná cvičením minimálně dvakrát až třikrát týdně po dobu 10 až 15 minut pokaždé během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace HeadSpace
Cvičení všímavosti
|
10–15 minut každodenního cvičení všímavosti pomocí HeadSpace po dobu 3 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace Lumosity
Kognitivní hry
|
10–15 minut kognitivních her pomocí Lumosity po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Subškála deprese škály deprese, úzkosti a stresu - 21 (DASS)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Subškála úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu - 21 (DASS)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Strach z COVID-19
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Strach z rozsahu COVID-19
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Vyhoření, soucit, spokojenost a sekundární traumatický stres
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Profesionální stupnice kvality života verze 5 (v tomto pořadí 3 subškály)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Jedna položka z Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Úlohy s rozsahem číslic - vpřed a vzad
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – Civilní verze (vyšší skóre značí větší příznaky PTSD)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterová všímavost
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (vyšší skóre značí větší schopnost všímavosti)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Škála sebe-soucitu (vyšší skóre znamená větší soucit)
|
Změna ze základního stavu na do 7 dnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YaleNUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologické vyhoření
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Cvičení všímavosti
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko