- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04936893
Efectos de la práctica de la atención plena en los trabajadores de la salud
12 de enero de 2023 actualizado por: Yale-NUS College
Efectos de la práctica de la atención plena en los trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID-19 (enfermedad por coronavirus)
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la práctica de la atención plena administrada mediante una aplicación móvil sobre la salud psicológica entre los trabajadores de la salud en Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que los trabajadores de la salud corren un riesgo particular de experimentar mayores riesgos de agotamiento y síntomas psicológicos cuando se enfrentan a una pandemia de salud, incluida la pandemia actual de COVID-19 (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
El aumento del riesgo refleja una necesidad urgente de desarrollar intervenciones psicológicas factibles para mitigar el agotamiento y los síntomas psicológicos entre los trabajadores de la salud.
El presente estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una breve intervención de atención plena realizada mediante una aplicación móvil (HeadSpace) sobre el funcionamiento psicológico en el contexto de hacer frente a la pandemia de COVID-19 en una muestra de trabajadores de la salud en Singapur.
Un total de 80 trabajadores de la salud serán reclutados y asignados al azar para usar una aplicación de práctica de atención plena o una aplicación de juegos cognitivos diariamente durante un período de 21 días.
Se evaluarán al inicio, después de la intervención y al mes de seguimiento sobre síntomas depresivos, ansiedad, estrés, agotamiento, fatiga por compasión, satisfacción por compasión, síntomas de estrés postraumático, atención plena, autocompasión, calidad del sueño. , memoria de trabajo y miedo a la infección por COVID-19.
Los resultados del estudio tendrán implicaciones en el desarrollo de intervenciones rentables para mitigar los síntomas psicológicos entre los trabajadores de la salud en el contexto de un mayor estrés relacionado con la pandemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 129792
- Yle-NUS College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 21 a 60 años
- ser un trabajador de la salud con sede en Singapur
- Competente en ingles
- posee un teléfono inteligente (iOS o Android) con Wi-Fi o acceso a datos.
Criterio de exclusión:
-Práctica regular de atención plena, definida por practicar un mínimo de dos o tres veces por semana durante 10 a 15 minutos cada vez en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación móvil HeadSpace
Práctica de atención plena
|
10-15 minutos de práctica diaria de atención plena usando HeadSpace, durante 3 semanas
|
|
Comparador activo: Aplicación móvil Lumosity
Juegos cognitivos
|
10-15 minutos de juegos cognitivos con Lumosity, durante 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Subescala de depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés- 21 (DASS)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Subescala de ansiedad de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés- 21 (DASS)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Miedo al COVID-19
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Escala de Miedo a la COVID-19
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Burnout, Satisfacción por Compasión y Estrés Traumático Secundario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Escala de Calidad de Vida Profesional Versión 5 (3 subescalas respectivamente)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Un artículo del Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburg
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Tareas de extensión de dígitos: adelante y atrás
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil (las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de TEPT)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rasgo de atención plena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
|
Autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Escala de autocompasión (las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión)
|
Cambio desde el inicio hasta dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YaleNUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .