- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04936893
Effekter af mindfulness-praksis på sundhedspersonale
12. januar 2023 opdateret af: Yale-NUS College
Effekter af mindfulness-praksis på sundhedspersonale under COVID-19 (Coronavirus sygdom) pandemien
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af mindfulness-praksis administreret ved hjælp af en mobilapp på psykisk sundhed blandt sundhedspersonale i Singapore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at sundhedsarbejdere er særligt udsatte for at opleve øget risiko for udbrændthed og psykiske symptomer, når de håndterer en sundhedspandemi, herunder den nuværende COVID-19-pandemi (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
Den øgede risiko afspejler et presserende behov for at udvikle gennemførlige psykologiske interventioner for at afbøde udbrændthed og psykologiske symptomer blandt sundhedspersonale.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en kort mindfulness-intervention leveret ved hjælp af en mobilapplikation (HeadSpace) på psykologisk funktion i forbindelse med håndteringen af COVID-19-pandemien i et udvalg af sundhedsarbejdere i Singapore.
I alt 80 sundhedsarbejdere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til at bruge en mindfulness-praksis-app eller en kognitiv spil-app dagligt over en periode på 21 dage.
De vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og ved en måneds opfølgning på depressive symptomer, angst, stress, udbrændthed, medfølelsestræthed, medfølelsestilfredshed, posttraumatiske stresssymptomer, egenskabsbevidsthed, selvmedfølelse, søvnkvalitet , arbejdshukommelse og frygt for COVID-19-infektion.
Resultaterne af undersøgelsen vil have betydning for udvikling af omkostningseffektive interventioner til at afbøde psykologiske symptomer blandt sundhedspersonale i forbindelse med øget pandemi-relateret stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 21 og 60 år
- at være sundhedsmedarbejder baseret i Singapore
- dygtig til engelsk
- ejer en smartphone (iOS eller Android) med Wi-Fi eller dataadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig mindfulness praksis, defineret ved at øve mindst to til tre gange om ugen i 10 til 15 minutter hver gang inden for de seneste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HeadSpace mobilapp
Mindfulness praksis
|
10-15 minutters daglig mindfulness-øvelse med HeadSpace i 3 uger
|
|
Aktiv komparator: Lumosity mobilapp
Kognitive spil
|
10-15 min kognitive spil med Lumosity i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Depression underskalaen af depression, angst og stress skalaer- 21 (DASS)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Angst-underskalaen af depressions-, angst- og stressskalaen - 21 (DASS)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Frygt for COVID-19
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Frygt for COVID-19-skalaen
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Udbrændthed, medfølelsestilfredshed og sekundær traumatisk stress
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Professional Quality of Life Scale Version 5 (hhv. 3 underskalaer)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
En vare fra Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Cifferspan-opgaver - frem og tilbage
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
PTSD symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Posttraumatisk stresslidelse Tjekliste - Civil version (højere score indikerer større PTSD-symptomer)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskab Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (højere score indikerer større egenskaber mindfulness)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Self-Compassion Scale (højere score indikerer større selvmedfølelse)
|
Skift fra baseline til inden for 7 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YaleNUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .