- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04936893
Effetti della pratica della consapevolezza sugli operatori sanitari
12 gennaio 2023 aggiornato da: Yale-NUS College
Effetti della pratica della consapevolezza sugli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19 (Coronavirus).
Questo studio si propone di esaminare gli effetti della pratica della consapevolezza somministrata utilizzando un'app mobile sulla salute psicologica tra gli operatori sanitari a Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che gli operatori sanitari sono particolarmente a rischio di sperimentare maggiori rischi di esaurimento e sintomi psicologici quando si tratta di una pandemia sanitaria, inclusa l'attuale pandemia di COVID-19 (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al., 2009).
L'aumento del rischio riflette l'urgente necessità di sviluppare interventi psicologici fattibili per mitigare il burnout e i sintomi psicologici tra gli operatori sanitari.
Il presente studio si propone di esaminare gli effetti di un breve intervento di consapevolezza fornito utilizzando un'applicazione mobile (HeadSpace) sul funzionamento psicologico nel contesto della gestione della pandemia di COVID-19 in un campione di operatori sanitari a Singapore.
Un totale di 80 operatori sanitari saranno reclutati e assegnati in modo casuale all'utilizzo quotidiano di un'app per la pratica della consapevolezza o di un'app di giochi cognitivi per un periodo di 21 giorni.
Saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di un mese su sintomi depressivi, ansia, stress, burnout, fatica da compassione, soddisfazione da compassione, sintomi di stress post-traumatico, consapevolezza dei tratti, auto-compassione, qualità del sonno , memoria di lavoro e paura dell'infezione da COVID-19.
I risultati dello studio avranno implicazioni sullo sviluppo di interventi economicamente vantaggiosi per mitigare i sintomi psicologici tra gli operatori sanitari nel contesto dell'aumento dello stress correlato alla pandemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 21 e i 60 anni
- essere un operatore sanitario con sede a Singapore
- Competente in inglese
- possiede uno smartphone (iOS o Android) con Wi-Fi o accesso ai dati.
Criteri di esclusione:
-Pratica regolare di consapevolezza, definita praticando un minimo di due o tre volte alla settimana per 10-15 minuti ogni volta negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App per dispositivi mobili HeadSpace
Pratica di consapevolezza
|
10-15 minuti di pratica quotidiana di consapevolezza utilizzando HeadSpace, per 3 settimane
|
|
Comparatore attivo: Applicazione mobile Lumosity
Giochi cognitivi
|
10-15 minuti di giochi cognitivi usando Lumosity, per 3 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Sottoscala Depressione della Depression, Anxiety, and Stress Scales- 21 (DASS)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Sottoscala Ansia delle Scale Depressione, Ansia e Stress- 21 (DASS)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Paura del COVID-19
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
La paura della scala COVID-19
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Burnout, soddisfazione della compassione e stress traumatico secondario
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Professional Quality of Life Scale Versione 5 (rispettivamente 3 sottoscale)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Un oggetto dal Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Digit span compiti - avanti e indietro
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico - Versione civile (punteggi più alti indicano maggiori sintomi di PTSD)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza dei tratti)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
|
Auto compassione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di auto-compassione (punteggi più alti indicano una maggiore auto-compassione)
|
Passaggio dal basale a entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YaleNUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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