- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04936893
Effekter av mindfulness-praksis på helsepersonell
12. januar 2023 oppdatert av: Yale-NUS College
Effekter av mindfulness-praksis på helsepersonell under COVID-19-pandemien (Coronavirus Disease)
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mindfulness-praksis administrert ved hjelp av en mobilapp på psykisk helse blant helsepersonell i Singapore.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at helsearbeidere er spesielt utsatt for å oppleve økt risiko for utbrenthet og psykologiske symptomer når de håndterer en helsepandemi, inkludert den nåværende COVID-19-pandemien (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
Den økte risikoen reflekterer et presserende behov for å utvikle gjennomførbare psykologiske intervensjoner for å dempe utbrenthet og psykologiske symptomer blant helsearbeidere.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en kort oppmerksomhetsintervensjon levert ved hjelp av en mobilapplikasjon (HeadSpace) på psykologisk funksjon i sammenheng med å takle COVID-19-pandemien hos et utvalg helsearbeidere i Singapore.
Totalt 80 helsearbeidere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til å bruke en app for mindfulness-øvelser eller en app for kognitive spill daglig over en periode på 21 dager.
De vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon og ved en måneds oppfølging av depressive symptomer, angst, stress, utbrenthet, medfølelsestretthet, medfølelsestilfredshet, posttraumatiske stresssymptomer, trekkoppmerksomhet, selvmedfølelse, søvnkvalitet , arbeidsminne og frykt for covid-19-infeksjon.
Resultatene av studien vil ha implikasjoner på utvikling av kostnadseffektive intervensjoner for å dempe psykologiske symptomer blant helsearbeidere i sammenheng med økt pandemi-relatert stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 21 og 60 år
- å være helsearbeider med base i Singapore
- dyktig i engelsk
- eier en smarttelefon (iOS eller Android) med Wi-Fi eller datatilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig oppmerksomhetspraksis, definert ved å trene minst to til tre ganger i uken i 10 til 15 minutter hver gang i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HeadSpace mobilapp
Mindfulness praksis
|
10-15 minutter daglig mindfulness-trening med HeadSpace, i 3 uker
|
|
Aktiv komparator: Lumosity mobilapp
Kognitive spill
|
10-15 minutter med kognitive spill med Lumosity, i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 (DASS)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Angst
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Angst-underskala av depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 (DASS)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Frykt for covid-19
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Frykt for COVID-19-skalaen
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Utbrenthet, medfølelsestilfredshet og sekundært traumatisk stress
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Profesjonell livskvalitetsskala versjon 5 (henholdsvis 3 underskalaer)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
En vare fra Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Oppgaver med sifferspenn - forover og bakover
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste - Sivil versjon (høyere score indikerer større PTSD-symptomer)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskap Mindfulness
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (høyere poengsum indikerer større egenskap med oppmerksomhet)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Self-Compassion Scale (høyere poengsum indikerer større selvmedfølelse)
|
Endre fra baseline til innen 7 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YaleNUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .