- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04936893
Effekter av Mindfulness på vårdpersonal
12 januari 2023 uppdaterad av: Yale-NUS College
Effekter av mindfulness på vårdpersonal under covid-19 (Coronavirus sjukdom) pandemin
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av mindfulness-övningar som administreras med hjälp av en mobilapp på den psykiska hälsan bland sjukvårdspersonal i Singapore.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att vårdpersonal löper särskilt stor risk att uppleva ökade risker för utbrändhet och psykologiska symtom när de hanterar en hälsopandemi, inklusive den nuvarande covid-19-pandemin (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
Den ökade risken återspeglar ett akut behov av att utveckla genomförbara psykologiska insatser för att lindra utbrändhet och psykologiska symtom bland vårdpersonal.
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av en kort mindfulness-intervention som levereras med hjälp av en mobilapplikation (HeadSpace) på psykologisk funktion i samband med att hantera covid-19-pandemin hos ett urval hälsoarbetare i Singapore.
Totalt 80 hälsoarbetare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en app för mindfulnessövningar eller en app för kognitiva spel dagligen under en period av 21 dagar.
De kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention och vid en månads uppföljning av depressiva symtom, ångest, stress, utbrändhet, medkänslaströtthet, compassion satisfaction, posttraumatiska stresssymptom, trait mindfulness, självmedkänsla, sömnkvalitet , arbetsminne och rädsla för covid-19-infektion.
Resultaten av studien kommer att få konsekvenser för utvecklingen av kostnadseffektiva insatser för att mildra psykologiska symtom bland vårdpersonal i samband med förhöjd pandemi-relaterad stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 21 och 60 år
- vara en sjukvårdsarbetare baserad i Singapore
- skicklig på engelska
- äger en smartphone (iOS eller Android) med Wi-Fi eller dataåtkomst.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden mindfulnessträning, definierad genom att träna minst två till tre gånger i veckan i 10 till 15 minuter varje gång under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HeadSpace mobilapp
Mindfulnessträning
|
10-15 minuter daglig mindfulnessträning med HeadSpace, under 3 veckor
|
|
Aktiv komparator: Lumosity mobilapp
Kognitiva spel
|
10-15 minuter av kognitiva spel med Lumosity, i 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Depression underskala av depression, ångest och stress skalor- 21 (DASS)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Ångest
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Ångestunderskala av depressions-, ångest- och stressskalorna - 21 (DASS)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Rädsla för covid-19
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Rädsla för COVID-19-skalan
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Utbrändhet, medkänslastillfredsställelse och sekundär traumatisk stress
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Professional Quality of Life Scale Version 5 (3 underskalor respektive)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Ett föremål från Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Fungerande minne
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Uppgifter med siffror - framåt och bakåt
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
PTSD symtom
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Posttraumatisk stressyndrom Checklista - Civil version (högre poäng indikerar större PTSD-symtom)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskap Mindfulness
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire (högre poäng indikerar större egenskap med mindfulness)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Self-Compassion Scale (högre poäng indikerar större självmedkänsla)
|
Ändra från Baseline till Inom 7 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Första postat (Faktisk)
23 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YaleNUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .