- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04936893
Effecten van mindfulnesspraktijken op gezondheidswerkers
12 januari 2023 bijgewerkt door: Yale-NUS College
Effecten van mindfulness-oefeningen op gezondheidswerkers tijdens de COVID-19-pandemie (Coronavirus Disease).
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van mindfulness-oefeningen die worden toegediend met behulp van een mobiele app op de psychologische gezondheid van gezondheidswerkers in Singapore.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat gezondheidswerkers een verhoogd risico lopen op burn-out en psychische symptomen wanneer ze te maken hebben met een gezondheidspandemie, waaronder de huidige COVID-19-pandemie (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al. al., 2009).
Het verhoogde risico weerspiegelt de dringende noodzaak om haalbare psychologische interventies te ontwikkelen om burn-out en psychische symptomen bij gezondheidswerkers te verminderen.
De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een korte mindfulness-interventie die wordt gegeven met behulp van een mobiele applicatie (HeadSpace) op psychologisch functioneren in de context van het omgaan met de COVID-19-pandemie bij een steekproef van gezondheidswerkers in Singapore.
In totaal zullen 80 gezondheidswerkers worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan het dagelijks gebruik van een mindfulness-oefenapp of een cognitieve games-app gedurende een periode van 21 dagen.
Ze zullen bij baseline, na de interventie en bij follow-up van een maand worden beoordeeld op depressieve symptomen, angst, stress, burn-out, compassiemoeheid, compassietevredenheid, posttraumatische stresssymptomen, eigenschap mindfulness, zelfcompassie, slaapkwaliteit , werkgeheugen en angst voor COVID-19-infectie.
De resultaten van het onderzoek zullen implicaties hebben voor de ontwikkeling van kosteneffectieve interventies om psychologische symptomen bij gezondheidswerkers te verlichten in de context van verhoogde pandemische stress.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 21 en 60 jaar
- een gezondheidswerker zijn in Singapore
- bekwaam in het Engels
- in het bezit is van een smartphone (iOS of Android) met wifi of datatoegang.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige mindfulness-oefeningen, gedefinieerd door minimaal twee tot drie keer per week gedurende 10 tot 15 minuten elke keer in de afgelopen zes maanden te oefenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HeadSpace mobiele app
Mindfulness praktijk
|
10-15 minuten dagelijkse mindfulness-oefening met HeadSpace, gedurende 3 weken
|
|
Actieve vergelijker: Lumosity mobiele app
Cognitieve spellen
|
10-15 minuten cognitieve games met Lumosity, gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Subschaal Depressie van de Depression, Anxiety and Stress Scales-21 (DASS)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Subschaal angst van de Depressie, Angst en Stress Schalen- 21 (DASS)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Angst voor COVID-19
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Angst voor COVID-19-schaal
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Burn-out, compassietevredenheid en secundaire traumatische stress
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Professionele Kwaliteit van Leven Schaal Versie 5 (respectievelijk 3 subschalen)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Eén item uit de Pittsburg Sleep Quality Inventory
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Cijferoverspanningstaken - vooruit en achteruit
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist - Civiele versie (hogere scores duiden op meer PTSS-symptomen)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenschap Mindfulness
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (hogere scores duiden op een grotere eigenschap mindfulness)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Zelfcompassieschaal (hogere scores duiden op meer zelfcompassie)
|
Verander van Baseline naar Binnen 7 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YaleNUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .