- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04936893
Effets de la pratique de la pleine conscience sur les travailleurs de la santé
12 janvier 2023 mis à jour par: Yale-NUS College
Effets de la pratique de la pleine conscience sur les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19 (coronavirus)
Cette étude vise à examiner les effets de la pratique de la pleine conscience administrée à l'aide d'une application mobile sur la santé psychologique des travailleurs de la santé à Singapour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches ont montré que les travailleurs de la santé sont particulièrement exposés à des risques accrus d'épuisement professionnel et de symptômes psychologiques lorsqu'ils font face à une pandémie de santé, y compris la pandémie actuelle de COVID-19 (Lai et al., 2020 ; Tan et al., 2020 ; Wu et al., 2009).
Le risque accru reflète un besoin urgent de développer des interventions psychologiques réalisables pour atténuer l'épuisement professionnel et les symptômes psychologiques chez les agents de santé.
La présente étude vise à examiner les effets d'une brève intervention de pleine conscience réalisée à l'aide d'une application mobile (HeadSpace) sur le fonctionnement psychologique dans le contexte de la lutte contre la pandémie de COVID-19 dans un échantillon d'agents de santé à Singapour.
Au total, 80 agents de santé seront recrutés et affectés au hasard à l'utilisation quotidienne d'une application de pratique de la pleine conscience ou d'une application de jeux cognitifs sur une période de 21 jours.
Ils seront évalués au départ, après l'intervention et lors d'un suivi d'un mois sur les symptômes dépressifs, l'anxiété, le stress, l'épuisement professionnel, la fatigue de compassion, la satisfaction de compassion, les symptômes de stress post-traumatique, la pleine conscience, l'auto-compassion, la qualité du sommeil , la mémoire de travail et la peur de l'infection au COVID-19.
Les résultats de l'étude auront des implications sur le développement d'interventions rentables pour atténuer les symptômes psychologiques chez les agents de santé dans le contexte d'un stress accru lié à la pandémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 21 et 60 ans
- être un travailleur de la santé basé à Singapour
- compétent en anglais
- possède un smartphone (iOS ou Android) avec Wi-Fi ou accès aux données.
Critère d'exclusion:
-Pratique régulière de la pleine conscience, définie par la pratique d'un minimum de deux à trois fois par semaine pendant 10 à 15 minutes à chaque fois au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application mobile HeadSpace
Pratique de la pleine conscience
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10-15 minutes de pratique quotidienne de pleine conscience en utilisant HeadSpace, pendant 3 semaines
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Comparateur actif: Application mobile Lumosity
Jeux cognitifs
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10-15 minutes de jeux cognitifs avec Lumosity, pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une dépression
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Sous-échelle de dépression des échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS)
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
|
Sous-échelle d'anxiété des échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS)
|
Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
|
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Peur du COVID-19
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Échelle de peur de la COVID-19
|
Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
|
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Épuisement professionnel, satisfaction de compassion et stress traumatique secondaire
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Professional Quality of Life Scale Version 5 (respectivement 3 sous-échelles)
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Un élément de l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburg
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Mémoire de travail
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Tâches d'étendue de chiffres - avant et arrière
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
|
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Symptômes du SSPT
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version civile (des scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus importants)
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes (des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience des traits)
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Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Auto-Compassion
Délai: Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Échelle d'auto-compassion (des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion)
|
Passer de la ligne de base à l'intervention dans les 7 jours suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YaleNUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .