- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04936893
Wpływ praktyki uważności na pracowników służby zdrowia
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yale-NUS College
Wpływ praktyki uważności na pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19 (koronawirusa)
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu praktyki uważności prowadzonej za pomocą aplikacji mobilnej na zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia w Singapurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że pracownicy służby zdrowia są szczególnie narażeni na zwiększone ryzyko wypalenia zawodowego i wystąpienia objawów psychologicznych podczas radzenia sobie z pandemią zdrowotną, w tym z obecną pandemią COVID-19 (Lai i in., 2020; Tan i in., 2020; Wu i in. al., 2009).
Zwiększone ryzyko odzwierciedla pilną potrzebę opracowania wykonalnych interwencji psychologicznych w celu złagodzenia wypalenia i objawów psychologicznych wśród pracowników służby zdrowia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu krótkiej interwencji uważności przeprowadzonej za pomocą aplikacji mobilnej (HeadSpace) na funkcjonowanie psychiczne w kontekście radzenia sobie z pandemią COVID-19 na próbie pracowników służby zdrowia w Singapurze.
W sumie 80 pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do codziennego korzystania z aplikacji do ćwiczeń uważności lub aplikacji do gier poznawczych przez okres 21 dni.
Zostaną one ocenione na początku badania, po interwencji i po miesięcznym okresie obserwacji pod kątem objawów depresyjnych, lęku, stresu, wypalenia, zmęczenia współczuciem, zadowolenia ze współczucia, objawów stresu pourazowego, uważności jako cechy, współczucia dla samego siebie, jakości snu , pamięć robocza i strach przed infekcją COVID-19.
Wyniki badania będą miały wpływ na opracowanie opłacalnych interwencji w celu złagodzenia objawów psychologicznych wśród pracowników służby zdrowia w kontekście zwiększonego stresu związanego z pandemią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 21 do 60 lat
- będąc pracownikiem służby zdrowia z siedzibą w Singapurze
- biegły w języku angielskim
- posiada smartfon (iOS lub Android) z Wi-Fi lub dostępem do danych.
Kryteria wyłączenia:
- Regularna praktyka uważności, zdefiniowana jako ćwiczenie minimum dwa do trzech razy w tygodniu przez 10 do 15 minut za każdym razem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna HeadSpace
Praktyka uważności
|
10-15 minut codziennej praktyki uważności z użyciem HeadSpace przez 3 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja mobilna Lumosity
Gry poznawcze
|
10-15 minut gier poznawczych z użyciem Lumosity przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Podskala Depresja Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 (DASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Podskala Lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 (DASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Strach przed COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Skala strachu przed COVID-19
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Wypalenie, satysfakcja ze współczucia i wtórny stres traumatyczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Skala Jakości Życia Zawodowego wersja 5 (odpowiednio 3 podskale)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Jedna pozycja z inwentarza jakości snu Pittsburg
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Zadania z rozpiętością cyfr - do przodu i do tyłu
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy PTSD)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cecha uważności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (wyższe wyniki wskazują na większą uważność jako cechę)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Skala współczucia dla siebie (wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie)
|
Zmiana od wartości początkowej do w ciągu 7 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YaleNUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .