- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04936893
Efeitos da Prática de Mindfulness em Profissionais de Saúde
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Yale-NUS College
Efeitos da prática de mindfulness em profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19 (doença de coronavírus)
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da prática de mindfulness administrada por meio de um aplicativo móvel na saúde psicológica entre profissionais de saúde em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que os profissionais de saúde estão particularmente em risco de experimentar riscos elevados de esgotamento e sintomas psicológicos ao lidar com uma pandemia de saúde, incluindo a atual pandemia de COVID-19 (Lai et al., 2020; Tan et al., 2020; Wu et al., 2020; al., 2009).
O aumento do risco reflete uma necessidade urgente de desenvolver intervenções psicológicas viáveis para mitigar o esgotamento e os sintomas psicológicos entre os profissionais de saúde.
O presente estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma breve intervenção de mindfulness realizada por meio de um aplicativo móvel (HeadSpace) no funcionamento psicológico no contexto de enfrentamento da pandemia de COVID-19 em uma amostra de profissionais de saúde em Cingapura.
Um total de 80 profissionais de saúde serão recrutados e designados aleatoriamente para usar um aplicativo de prática de mindfulness ou um aplicativo de jogos cognitivos diariamente durante um período de 21 dias.
Eles serão avaliados no início, pós-intervenção e no acompanhamento de um mês em sintomas depressivos, ansiedade, estresse, esgotamento, fadiga por compaixão, satisfação por compaixão, sintomas de estresse pós-traumático, atenção plena, autocompaixão, qualidade do sono , memória de trabalho e medo da infecção por COVID-19.
Os resultados do estudo terão implicações no desenvolvimento de intervenções custo-efetivas para mitigar os sintomas psicológicos entre os profissionais de saúde no contexto de maior estresse relacionado à pandemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 129792
- Yle-NUS College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 21 e 60 anos
- ser um profissional de saúde baseado em Cingapura
- proficiente em inglÊs
- possui um smartphone (iOS ou Android) com Wi-Fi ou acesso a dados.
Critério de exclusão:
-Prática regular de atenção plena, definida pela prática de no mínimo duas a três vezes por semana, durante 10 a 15 minutos de cada vez, nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo móvel HeadSpace
Prática de atenção plena
|
10-15 minutos de prática diária de atenção plena usando o HeadSpace, por 3 semanas
|
|
Comparador Ativo: Lumosity Mobile App
Jogos cognitivos
|
10-15 minutos de jogos cognitivos usando Lumosity, por 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Subescala de depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Subescala de ansiedade das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Medo do COVID-19
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Escala de medo da COVID-19
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Burnout, Satisfação por Compaixão e Estresse Traumático Secundário
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Escala de Qualidade de Vida Profissional Versão 5 (3 subescalas, respectivamente)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Um item do Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburg
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Memória de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Tarefas de extensão de dígitos - para frente e para trás
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático - versão civil (pontuações mais altas indicam maiores sintomas de TEPT)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mindfulness Traço
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (pontuações mais altas indicam maior atenção plena)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
|
Auto compaixão
Prazo: Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Escala de autocompaixão (pontuações mais altas indicam maior autocompaixão)
|
Mudança da linha de base para dentro de 7 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shian-Ling Keng, PhD, Yale-NUS College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YaleNUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .