Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie schopnosti nového zařízení registrovat změnu hydratace u starších pacientů během rehabilitace.

11. listopadu 2021 aktualizováno: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN - Stav hydratace

Otestujte schopnost kontinuálního měření z nové senzorové náplasti nastavit stav hydratace u subjektů, které jsou podvyživené/dehydratované nebo přehydratované nebo jinak neoptimálně hydratované. Konkrétně se ke stanovení skutečného stavu hydratace subjektů použije klinické vyšetření, krevní tlak, krevní testy a změna hmotnosti při příjmu a propuštění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Norsko, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Norsko, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Norsko, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Norsko, 7078
        • Søbstad helsehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé způsobilí pro krátkodobou (3-5 týdnů) rehabilitaci buď z důvodu (i) podvýživy a/nebo dehydratace, nebo (ii) nadměrné hydratace z léčby srdečního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti způsobilí k rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s rakovinou v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší
Starší (> 70 let) způsobilí pro krátkodobou rehabilitaci
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Nebyl proveden žádný zásah. Toto byla pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace
Časové okno: Během rehabilitačního období (3-5 týdnů)
Nastavte správný stav hydratace s citlivostí 0,90 a specificitou 0,80
Během rehabilitačního období (3-5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mode Sensors AS

Spolupracovníci

Norwegian Computing Center, Oslo Norway
Lilleborg helsehus, Oslo, Norway
Nidarvoll helsehus, Trondheim, Norway
Ryen helsehus, Trondheim, Norway
Solvang helsehus, Oslo, Norway
Søbstad helsehus, Trondheim, Norway
Øya helsehus, Trondheim, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTR002 FAUN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyl proveden žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit