Estudo exploratório sobre a capacidade de um novo dispositivo para registrar a mudança de hidratação em idosos durante a reabilitação.
11 de novembro de 2021 atualizado por: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Estado de Hidratação
Teste a capacidade de medições contínuas de um novo patch de sensor para definir o estado de hidratação em indivíduos desnutridos/desidratados ou superhidratados ou não hidratados de forma ideal.
Especificamente, exame clínico, pressão arterial, exames de sangue e alteração de peso na admissão e na alta serão usados para estabelecer o verdadeiro estado de hidratação dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0569
- Lilleborg helsehus
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Oslo, Noruega, 0580
- Ryen helsehus
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Oslo, Noruega, 0664
- Solvang helsehus
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Trondheim, Noruega, 7030
- Øya helsehus
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Trondheim, Noruega, 7037
- Nidarvoll helsehus
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Trondheim, Noruega, 7078
- Søbstad helsehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos elegíveis para reabilitação de curto prazo (3 a 5 semanas) devido a (i) desnutrição e/ou desidratação, ou (ii) hiperidratação devido ao tratamento de insuficiência cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos elegíveis para reabilitação
Critério de exclusão:
- Indivíduos com câncer em estágio terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idoso
Idosos (> 70 anos) elegíveis para uma reabilitação de curto prazo
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Nenhuma intervenção foi feita.
Este foi um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de hidratação
Prazo: Durante o período de reabilitação (3 - 5 semanas)
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Defina o estado de hidratação correto com uma sensibilidade de 0,90 e uma especificidade de 0,80
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Durante o período de reabilitação (3 - 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTR002 FAUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .