Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af en ny enheds evne til at registrere hydreringsændring hos ældre forsøgspersoner under rehabilitering.

11. november 2021 opdateret af: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN - Hydration Status

Test evnen til kontinuerlige målinger fra et nyt sensorplaster til at indstille hydreringstilstanden hos forsøgspersoner, der er underernærede/dehydrerede eller overhydrerede eller på anden måde ikke er optimalt hydrerede. Specifikt vil klinisk undersøgelse, blodtryk, blodprøver og vægtændring ved indlæggelsen og ved udskrivelsen blive brugt til at fastslå forsøgspersonernes sande hydreringsstatus.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Norge, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Norge, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Norge, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Norge, 7078
        • Søbstad helsehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mennesker, der er berettiget til kortvarig (3 - 5 uger) rehabilitering på grund af enten (i) underernæring og/eller dehydrering eller (ii) overhydrering fra behandling af hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter egnet til genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kræft i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre
Ældre (> 70 år) berettiget til en kortvarig rehabilitering
Andet: Intet indgreb foretaget
Der blev ikke foretaget indgreb. Dette var et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydration tilstand
Tidsramme: Under rehabiliteringsperioden (3-5 uger)
Indstil korrekt hydreringstilstand med en sensitivitet på 0,90 og en specificitet på 0,80
Under rehabiliteringsperioden (3-5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mode Sensors AS

Samarbejdspartnere

Norwegian Computing Center, Oslo Norway
Lilleborg helsehus, Oslo, Norway
Nidarvoll helsehus, Trondheim, Norway
Ryen helsehus, Trondheim, Norway
Solvang helsehus, Oslo, Norway
Søbstad helsehus, Trondheim, Norway
Øya helsehus, Trondheim, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTR002 FAUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intet indgreb foretaget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner