Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование способности нового устройства регистрировать изменение гидратации у пожилых людей во время реабилитации.

11 ноября 2021 г. обновлено: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN — Статус гидратации

Проверьте способность непрерывных измерений с помощью новой сенсорной накладки устанавливать состояние гидратации у субъектов, страдающих от недоедания/обезвоживания или гипергидратации или иным образом не оптимально гидратированных. В частности, клиническое обследование, кровяное давление, анализы крови и изменение веса при поступлении и при выписке будут использоваться для установления истинного статуса гидратации субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Норвегия, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Норвегия, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Норвегия, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Норвегия, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Норвегия, 7078
        • Søbstad helsehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, имеющие право на краткосрочную (3-5 недель) реабилитацию из-за (i) недоедания и/или обезвоживания, или (ii) гипергидратации в результате лечения сердечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты, нуждающиеся в реабилитации

Критерий исключения:

  • Субъекты с терминальной стадией рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые
Пожилые люди (> 70 лет), имеющие право на краткосрочную реабилитацию
Никакого вмешательства не было сделано. Это было наблюдательное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние гидратации
Временное ограничение: В период реабилитации (3 - 5 недель)
Установите правильное состояние гидратации с чувствительностью 0,90 и специфичностью 0,80.
В период реабилитации (3 - 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTR002 FAUN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться