Explorativ studie om en ny enhets förmåga att registrera vätskeförändringar hos äldre personer under rehabilitering.
11 november 2021 uppdaterad av: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Vätskestatus
Testa förmågan hos kontinuerliga mätningar från ett nytt sensorplåster för att ställa in vätsketillståndet hos försökspersoner som är undernärda/dehydrerade eller överhydrerade eller på annat sätt inte är optimalt hydrerade.
Specifikt kommer klinisk undersökning, blodtryck, blodprover och viktförändringar vid intagningen och vid utskrivningen att användas för att fastställa den verkliga hydreringsstatusen för försökspersonerna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Norge, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Norge, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Norge, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Norge, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Norge, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre personer som är berättigade till kortvarig (3-5 veckor) rehabilitering på grund av antingen (i) undernäring och/eller uttorkning, eller (ii) övervätskebrist från hjärtsviktsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter berättigade till rehabilitering
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med cancer i slutstadiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre
Äldre (>70 år) berättigade till en kortvarig rehabilitering
|
Inget ingripande gjordes.
Detta var en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätsketillstånd
Tidsram: Under rehabiliteringsperioden (3-5 veckor)
|
Ställ in korrekt hydratiseringstillstånd med en sensitivitet på 0,90 och en specificitet på 0,80
|
Under rehabiliteringsperioden (3-5 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTR002 FAUN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .