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Étude exploratoire sur la capacité d'un nouveau dispositif à enregistrer les changements d'hydratation chez les sujets âgés pendant la rééducation.

11 novembre 2021 mis à jour par: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN - État d'hydratation

Testez la capacité des mesures continues à partir d'un nouveau patch de capteur à définir l'état d'hydratation chez les sujets souffrant de malnutrition/déshydratation ou de surhydratation ou autrement pas d'une hydratation optimale. Plus précisément, l'examen clinique, la pression artérielle, les tests sanguins et le changement de poids à l'admission et à la sortie seront utilisés pour établir le véritable état d'hydratation des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Norvège, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Norvège, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Norvège, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Norvège, 7078
        • Søbstad helsehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées éligibles à une rééducation à court terme (3 à 5 semaines) en raison soit (i) de la malnutrition et/ou de la déshydratation, soit (ii) de la surhydratation due au traitement de l'insuffisance cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés éligibles à la rééducation

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'un cancer en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Âgé
Personnes âgées (> 70 ans) éligibles à une réadaptation de courte durée
Autre: Aucune intervention effectuée
Aucune intervention n'a été faite. Il s'agissait d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'hydratation
Délai: Pendant la période de rééducation (3 à 5 semaines)
Définir l'état d'hydratation correct avec une sensibilité de 0,90 et une spécificité de 0,80
Pendant la période de rééducation (3 à 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mode Sensors AS

Collaborateurs

Norwegian Computing Center, Oslo Norway
Lilleborg helsehus, Oslo, Norway
Nidarvoll helsehus, Trondheim, Norway
Ryen helsehus, Trondheim, Norway
Solvang helsehus, Oslo, Norway
Søbstad helsehus, Trondheim, Norway
Øya helsehus, Trondheim, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTR002 FAUN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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