Verkennend onderzoek naar het vermogen van een nieuw apparaat om veranderingen in de hydratatie bij oudere proefpersonen tijdens revalidatie te registreren.
11 november 2021 bijgewerkt door: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Hydratatiestatus
Test het vermogen van continue metingen van een nieuwe sensorpatch om de hydratatietoestand in te stellen bij proefpersonen die ondervoed/uitgedroogd of overgehydrateerd zijn of anderszins niet optimaal gehydrateerd zijn.
In het bijzonder zullen klinisch onderzoek, bloeddruk, bloedonderzoek en gewichtsverandering bij de opname en bij het ontslag worden gebruikt om de werkelijke hydratatiestatus van de proefpersonen vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Noorwegen, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Noorwegen, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Noorwegen, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Noorwegen, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen die in aanmerking komen voor kortdurende revalidatie (3 - 5 weken) vanwege (i) ondervoeding en/of uitdroging, of (ii) overhydratie door behandeling van hartfalen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten komen in aanmerking voor revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met kanker in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen
Ouderen (> 70 jaar) die in aanmerking komen voor een kortdurende revalidatie
|
Er werd niet ingegrepen.
Dit was een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydratatie staat
Tijdsspanne: Tijdens revalidatieperiode (3 - 5 weken)
|
Stel de juiste hydratatietoestand in met een gevoeligheid van 0,90 en een specificiteit van 0,80
|
Tijdens revalidatieperiode (3 - 5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTR002 FAUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .