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Studio esplorativo sulla capacità di un nuovo dispositivo di registrare il cambiamento di idratazione nei soggetti anziani durante la riabilitazione.

11 novembre 2021 aggiornato da: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN - Stato di idratazione

Testare la capacità di misurazioni continue da un nuovo cerotto del sensore per impostare lo stato di idratazione in soggetti malnutriti/disidratati o iperidratati o altrimenti non idratati in modo ottimale. In particolare, l'esame clinico, la pressione arteriosa, gli esami del sangue e la variazione di peso al ricovero e alla dimissione serviranno a stabilire il reale stato di idratazione dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Norvegia, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Norvegia, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Norvegia, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Norvegia, 7078
        • Søbstad helsehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone anziane idonee alla riabilitazione a breve termine (3-5 settimane) a causa di (i) malnutrizione e/o disidratazione o (ii) iperidratazione dovuta al trattamento dell'insufficienza cardiaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani idonei alla riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con cancro allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziano
Anziani (> 70 anni) idonei per una riabilitazione a breve termine
Altro: Nessun intervento effettuato
Nessun intervento è stato fatto. Questo è stato uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di idratazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di riabilitazione (3 - 5 settimane)
Impostare il corretto stato di idratazione con una sensibilità di 0,90 e una specificità di 0,80
Durante il periodo di riabilitazione (3 - 5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mode Sensors AS

Collaboratori

Norwegian Computing Center, Oslo Norway
Lilleborg helsehus, Oslo, Norway
Nidarvoll helsehus, Trondheim, Norway
Ryen helsehus, Trondheim, Norway
Solvang helsehus, Oslo, Norway
Søbstad helsehus, Trondheim, Norway
Øya helsehus, Trondheim, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTR002 FAUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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