Estudio exploratorio sobre la capacidad de un nuevo dispositivo para registrar el cambio de hidratación en sujetos mayores durante la rehabilitación.
11 de noviembre de 2021 actualizado por: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Estado de hidratación
Pruebe la capacidad de las mediciones continuas de un nuevo parche sensor para establecer el estado de hidratación en sujetos que están desnutridos/deshidratados o sobrehidratados o que no están óptimamente hidratados.
Específicamente, el examen clínico, la presión arterial, los análisis de sangre y el cambio de peso al ingreso y al alta se utilizarán para establecer el verdadero estado de hidratación de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0569
- Lilleborg helsehus
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Oslo, Noruega, 0580
- Ryen helsehus
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Oslo, Noruega, 0664
- Solvang helsehus
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Trondheim, Noruega, 7030
- Øya helsehus
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Trondheim, Noruega, 7037
- Nidarvoll helsehus
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Trondheim, Noruega, 7078
- Søbstad helsehus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas mayores elegibles para rehabilitación a corto plazo (3 a 5 semanas) debido a (i) desnutrición o deshidratación, o (ii) sobrehidratación por tratamiento de insuficiencia cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada elegibles para rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cáncer en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anciano
Ancianos (> 70 años) elegibles para una rehabilitación a corto plazo
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No se hizo ninguna intervención.
Este fue un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de hidratación
Periodo de tiempo: Durante el período de rehabilitación (3 - 5 semanas)
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Establece el estado de hidratación correcto con una sensibilidad de 0,90 y una especificidad de 0,80
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Durante el período de rehabilitación (3 - 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTR002 FAUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .