- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04937465
Explorative Studie zur Fähigkeit eines neuen Geräts, Flüssigkeitsänderungen bei älteren Probanden während der Rehabilitation zu registrieren.
11. November 2021 aktualisiert von: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN – Hydratationsstatus
Testen Sie die Fähigkeit kontinuierlicher Messungen eines neuen Sensorpflasters, den Hydratationszustand bei Probanden festzulegen, die unterernährt/dehydriert oder überhydriert oder aus anderen Gründen nicht optimal hydriert sind.
Insbesondere werden klinische Untersuchungen, Blutdruck, Bluttests und Gewichtsveränderungen bei der Aufnahme und bei der Entlassung herangezogen, um den tatsächlichen Flüssigkeitshaushalt der Probanden festzustellen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Norwegen, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Norwegen, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Norwegen, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Norwegen, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Norwegen, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Menschen, die aufgrund von (i) Unterernährung und/oder Dehydrierung oder (ii) Überhydrierung aufgrund der Behandlung von Herzinsuffizienz für eine kurzfristige (3–5 Wochen) Rehabilitation in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten haben Anspruch auf eine Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Krebs im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Alten
Ältere Menschen (> 70 Jahre) haben Anspruch auf eine kurzfristige Rehabilitation
|
Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
Dies war eine Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hydratationszustand
Zeitfenster: Während der Rehabilitationsphase (3 - 5 Wochen)
|
Stellen Sie den richtigen Hydratationszustand mit einer Empfindlichkeit von 0,90 und einer Spezifität von 0,80 ein
|
Während der Rehabilitationsphase (3 - 5 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTR002 FAUN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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